血液净化装置的体外循环血路

产品名称： 血液净化装置的体外循环血路Extracorporeal Tubing Sets for Blood Purification Apparatu 注册/备案号： 国食药监械(进)字2011第3452864号(更) 注册/备案单位： 批准日期： 2011.9.15 有效期： 2015-09-14 变更日期： 2012.09.19 产品介绍： 【注册人名称】KAWASUMI LABORATORIES, INC. 【注册人住所】日本国大分县佐伯市弥生大字小田1077番地(1077，Koda,Yayoi,Saiki-shi,Oita,876-0121,Japan) 【生产地址】日本国大分县丰后大野市三重町玉田7番地1(7-1 Tamada，Mie-machi，Bungo-ono-shi，Oita，Japan) 【代理人名称】上海日科贸易有限公司 【型号、规格】KPE-88PE、KPD-88DF、KPD-88PP、KPE-85PE、KPD-85DF、KPD-85PP、KPE-80PE、KPD-80DF、KPD-80PP、KPD-80DT、KPE-89PE、KPD-89DF、KPD-89PP、KPD-89DT、K-PD-90DF、K-PD-90DT、K-PD-90PP、K-PE-90PE、K-PE-90PEP、KHP-88HF、KHP-80HF、KHP-89HD、KHP-89HDF、KHP-89HF、K-HP-90CF、K-HP-90CFP、KMT-8821、KMT-8001、KMT-8901、HF-144、HF-246、HF-247、HF-260、HF-277、HF-79、HF-109 【结构及组成】本产品的主要素材为聚氯乙烯(增塑剂：邻苯二甲酸二(2－乙基己基))。本产品主要由主管、连接血液净化器的接头、连接血管通路的接头、辅助部件的接头、穿刺式采样口、分离型的传感器保护器、泵管、瓶塞穿刺针、进气器件、过滤器、流量调节器、袋子、保护套组成。 【适用范围】本产品为： 血浆交换(血浆交换、双重过滤血浆交换、选择性血浆成分吸附)时的体外循环血路， 血液净化(持续徐缓式血液过滤、持续徐缓式血液滤过透析、持续徐缓式血液透析)时的体外循环血路， 腹水/胸水滤过浓缩时的体外循环管路，血液滤过、超滤、血液吸附时的体外循环血路以及连接管。 【生产国或地区（中文）】日本 【生产厂商名称（中文）】川澄化学工业株式会社 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/JAP 3113-2011《血液净化装置的体外循环血路》 【售后服务机构】上海日科贸易有限公司 【备注】生产者地址由“日本国东京都品川区南大井3丁目28番15号(3-28-15Minami-ohi,Shinagawa-ku,Tokyo,Japan)”变更为“日本国大分县佐伯市弥生大字小田1077番地(1077，Koda,Yayoi,Saiki-shi,Oita,876-0121,Japan)”；注册证由"国食药监械(进)字2011第3452864号"变更为"国食药监械(进)字2011第3452864号(更)",原证自发证之日起作废。