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浙江创新药直接挂网！市场准入难题渐破解！

在国务院和国家药监局极力推进药品审评审批制度改革，鼓励和支持企业从事新药研发的同时，创新药物研发上市后的市场准入环节依然面临着挑战。月日，浙江省医疗保障局官网发布《关于公开征求过一致性评价仿制药和类新药挂网采购文件意见建议的通知》（简称《征求意见稿》），旨在进一步做好通过质量和疗效一致性评价仿制药和类新药挂网采购工作。《征求意见稿》不仅提出了具体的针对过一致性评价仿制药的招采政策，对于类新药明确直接挂网，引发行业重点关注。在此之前，辽宁广西等地区陆续落地政策，推动临床急需高品质药品，尤其是罕见病

2019/8/15 9:07:54



首仿加速，4个首仿药物获批、过评！

月日，国家药监局发布最新药品批准证明文件。本批共品种品规药品补充申请获批，通过一致性评价；品种品规药品获批上市，视同通过一致性评价。本次共个品种首家过评山东新时代药业的盐酸沙丙蝶呤片南京正大天晴制药的芦比前列酮软胶囊胶囊合肥亿帆生物制药的氯法拉滨注射液注射液成都倍特药业的利匹韦林片重庆华邦胜凯制药的阿维胶囊湖北人福成田药业的地奈德乳膏乳膏同时，盐酸沙丙蝶呤片芦比前列酮软胶囊氯法拉滨注射液和利匹韦林片个药物均为国内首仿。过评品种如下

2023/6/30 16:17:56



152个执法组出发了 已有药企被立案调查

环保不力，华北制药被立案处罚。不治理就停产河北环境综合执法局领导发狠话。执法组查环保，拍苍蝇打老虎月日，据“澎湃新闻”报道，河北省在月日启动了为期天的第三轮省级大气环境执法专项行动，派出个环境执法组，覆盖全省。“和反腐倡廉一样，既拍苍蝇也打老虎，既对散乱污毫不留情，也针对过往被认为的环保意识较高的上市公司大企业采取更有力措施。”河北省环保厅宣教中心一位领导说道。年出台“大气十条”定下的年目标，距离收官，没几天了。突飞猛进雷厉风行的严查，分秒必争。不治理就停产据报道，在月日，执法检查开进华北制药总

2017/12/11 9:18:04



医保报销新增570个药剂 目录药品达到2873个

月日，记者从市人社局获悉，自月日起，青岛执行国家基本医疗保险工伤保险和生育保险药品目录（版），新增药品或剂型个，调整限定支付范围的药品个，国家目录删除药品个。调整后，青岛参保人选药用药范围进一步扩大，药品品种达到个。国家目录新增药品全部纳入今年上半年，人社部发布了版基本医疗保险工伤保险和生育保险药品目录。为确保全市参保人及时选用新的药品，今年月份，青岛市已率先将国家版目录中的甲类药品调整到位。调整后，青岛参保人选药用药范围进一步扩大，药品品种达到个。此次目录调整主要针对国家目录中的乙类药品，包括

2017/9/6 9:32:57



120天严打医药商业贿赂 开始了！

严查医药商业贿赂个月，开始了。市场总局月至月严查医药商业贿赂日前，国家市场总局发通知，自月至月在全国范围内开展重点领域反不正当竞争执法行动，组织全国市场监管部门开展此次专项执法行动。国家市场总局指出，此次执法行动突出重点行业重点领域，严查“保健”市场互联网医药等领域的仿冒混淆商业贿赂虚假宣传商业诋毁等不正当竞争行为。此次专项执法行动，国家市场总局要查办一批具有典型意义严重影响竞争秩序侵害经营者消费者合法权益的不正当竞争案件。部门全国查偷逃税，严打商业贿赂洗钱种种迹象表明，下半年对于医药行业领域商

2019/8/8 9:11:29



食品药品监管总局关于做好江苏苏中药业集团股份有限公司生脉注射液质量问题处置工作的通知

江苏省食品药品监督管理局据国家药品不良反应监测中心报告，广东省有个别患者使用江苏苏中药业集团股份有限公司生产的生脉注射液（批号）后出现寒战发热症状。经广东省食品药品检验所检验，该批次药品热原不符合规定。为保障公众用药安全，请你局在已采取措施的基础上，监督企业暂停该品种生产和销售，召回问题批次药品，确保问题产品全部召回，并监督销毁；进一步对企业进行现场检查，组织对同一生产周期相关批次药品进行检验；监督企业彻查药品质量问题原因，针对查明的原因提出整改措施报告总局；在未查明原因未整改到位之前不得恢复生

2015/4/24 20:02:01