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一次性无菌气管切开插管

    产品名称: 一次性无菌气管切开插管Tracheostomy Tube
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第2662019号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.06.21
    有效期: 2015-06-20
    变更日期: 2012.11.19
    产品介绍: 【注册人名称】Teleflex Medical Sdn. Bhd.
    【注册人住所】Lot PT 2577,Jalan Perusahaan 4,34600,Kamunting Perak,Malaysia
    【生产地址】Lot PT 2577,Jalan Perusahaan 4,34600,Kamunting Perak,Malaysia
    【代理人名称】泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】气管切开插管由气管插管,充气管,气囊等部件构成。产品主要原材料为聚氯乙烯,一次性使用。
    【适用范围】本产品主要用于耳鼻喉科和重症监护病人的紧急救治。
    【生产国或地区(中文)】马来西亚
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/MAL 1607-2011《一次性无菌气管切开插管 》
    【售后服务机构】泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司
    【备注】生产者地址和生产场所地址由“KamuntingIndustrial Estate,34600 Kamunting Perak,Malaysia”变更为“Lot PT 2577,Jalan Perusahaan4,34600,Kamunting Perak,Malaysia”。注册证由"国食药监械(进)字2011第2662019号"变更为"国食药监械(进)字2011第2662019号(更)",原证自发证之日起作废。

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