[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

乙型肝炎病毒表面抗原确证试剂

    产品名称: 乙型肝炎病毒表面抗原确证试剂HBsAg Confirmatory Test
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第3401866号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.06.02
    有效期: 2015-06-01
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany
    【生产地址】Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】4×1.0mL
    【结构及组成】瓶1:确认试剂(黑色瓶盖),2瓶,每瓶1.0 mL:抗HBs(人源)> 200000 IU/L的人血清;防腐剂。 瓶2:质控试剂(白色瓶盖),2瓶,每瓶1.0 mL:人血清,抗 HBs <3 IU/L;防腐剂。产品有效期:2-8℃保存,有效期为22个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】用于免疫学方法体外确认Elecsys HBsAg、Elecsys HBsAg II检测中呈重复反应性的人血清和血浆样本中乙型肝炎病毒表面抗原的存在。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 1401-2011

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    人类遗传病相关基因的识别
    据小编了解,特定的基因缺陷造成了遗传疾病的发生,携带缺陷基因的患者在生命的某个阶段会发生疾病。遗传病的发生有一定的规律,这与男女性别和显隐性有关,如血友病在男性中的发病概率要远远大于女性。有些遗传病在生命活动的早期就表现出症状,而有些在中晚期才能表现出来,前者如囊性纤维化,后者如阿尔茨海默症。像癌症这样的具有遗传成分的疾病,整个疾病综合征只有受到某种代谢或者环境的刺激才能显示出来,这类疾病通过生活方式的调节有一定的缓解。遗传病从人类的诞生就伴随着人类进化,但是由于传染病在近几十年来被遏制住,遗传
    2012/5/13 12:50:47

    人类遗传病相关基因的识别

    山东省食品药品监管局着力推进“十二五”规划编制工作
    据网站讯山东省食品药品监督管理局将“十二五”规划编制工作列入重要议事日程,提前谋划,加强沟通,争取政府和有关部门的支持,确保规划编制顺利完成。一是加强领导,提供保障。为做好全省食品药品监管“十二五”规划编制工作,该局成立“十二五”规划编制工作领导小组和规划编制起草小组,抽调理论水平业务水平高的精干力量组建规划起草小组。二是广泛参与,集思广益。在前期工作的基础上,经过认真研究广泛调研充分论证,提出食品药品监管“十二五”规划编制的总体思路,围绕确保食品药品安全,把强化标准管理检验检测审评审批检查认证
    2010/8/31 16:21:21

    山东省食品药品监管局着力推进“十二五”规划编制工作

    心血管疾病与压力相关
    严重和急性事件(如心脏骤停和心脏病发作)的风险在诊断应激相关疾病后的前个月特别高,而在其他类型的的第一年内特别高。大多数人在一生中的某一时刻都会受到心理创伤或压力性生活事件的影响,如爱人的死亡对威胁生命的疾病自然灾害或暴力的诊断,作者写道。有证据表明,对重大生命事件或创伤的严重应激反应与心血管疾病的发展有关。但以前的研究主要集中在男性退伍军人或那些目前在军队中活跃的创伤后应激障碍()或症状。由于这些样品的尺寸较小,有关不同类型上应力反应影响的数据有限。因此,为了阐明这一点,研究人员使用瑞典人口和
    2019/4/12 9:16:29

    心血管疾病与压力相关

    当一致性评价大浪褪去 谁在裸泳?谁是金子?
    一致性评价是仿制药企业一块很难啃的骨头,但也是最后的蓝海。对仿制药企业而言,一致性评价的最大考验即资金压力,单个品种的试验(生物等效性试验)支出少则万元多则上千万元。但让人头疼的还不仅仅是成本问题,时间紧迫参比制剂不易取得临床试验机构资源不足等种种原因,导致一致性评价进展缓慢,成为“难啃的骨头”。但另一方面,一致性评价也是仿制药企业进入“最后的蓝海”的通途,抢滩一致性评价的先机,率先独享国内多项政策红利,有望加速进口替代,重塑竞争格局,给业绩带来巨大增量。大浪褪去,谁在裸泳谁是金子长期以来,国内
    2018/5/29 11:44:22

    当一致性评价大浪褪去 谁在裸泳?谁是金子?

    黑龙江省多措并举打出婴幼儿配方乳粉生产监管工作“组合拳”
    根据年第二阶段婴幼儿配方乳粉国家专项监督抽检中检出黑龙江省家企业个批次产品不合格,以及总局组织对黑龙江省家婴幼儿配方乳粉生产企业食品安全审计中发现的个问题,黑龙江省食品药品监督管理局高度重视,全面贯彻“四个最严”的监管理念,多措并举,精准发力,打出监管工作“组合拳”。一是第一时间进行核查处置。通知出现不合格产品和审计问题企业的属地监管部门,派工作组进驻企业,依法监督企业立即停产停售并召回不合格产品。同时,组织专家帮助企业深入查找问题原因,重点核查企业在原辅料把关生产过程控制质量体系运行产品检验物
    2015/8/18 10:55:01

    黑龙江省多措并举打出婴幼儿配方乳粉生产监管工作“组合拳”

    2009年一季度中国医药行业逆市上涨
    通过国家工业和信息化部了解到,截至年月日,沪深两市共有家上市公司公布年一季度报,合计实现净利润亿元,同比下降了,但一季度医药行业增加值却同比增长,是个主要工业行业中增速最快的行业,其中月份增长。医药生物行业受金融危机影响最小,年一季度家医药生物公司净利润同比增加亿元,增幅为,环比增加万元,增幅为。中投顾问产业研究中心认为,在经济环境存在多重不确定性背景下,公司业绩能实现同比环比的双增长,足以显现出公司在经营策略和风险控制方面有过人之处。数据显示,在披露一季报的公司中,有多家公司如上实医药武汉健民
    2009/4/29 16:58:20

    2009年一季度中国医药行业逆市上涨

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。