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人工椎体系统商品名

    产品名称: 人工椎体系统(商品名:SYNTHES)Synex
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第3463857号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.12.05
    有效期: 2015-12-04
    变更日期: 2012.08.21
    产品介绍: 【注册人名称】Synthes GmbH
    【注册人住所】Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
    【生产地址】见附页
    【代理人名称】辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】人工椎体由上下终板和锁扣组成。椎体的高度可以调节。表面经阳极氧化着色处理。由钛6铝7铌 (Ti 6Al 7Nb)材料制造。包装为非灭菌包装。
    【适用范围】人工椎体系统适用于提供即时的稳定性,以重建解剖关系,协助完成椎体间的融合。
    【生产国或地区(中文)】瑞士
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/SWI 4877-2011《人工椎体系统》
    【售后服务机构】辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司、强生(上海)医疗器材有限公司
    【备注】代理人由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“强生(上海)医疗器材有限公司”;增加“强生(上海)医疗器材有限公司”为售后服务机构;注册证由“国食药监械(进)字2011第3463857号”变更为“国食药监械(进)字2011第3463857号(更)”,原证自发证之日起作废。

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