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喜讯！FDA准许推进乙肝RNAi药物ARC-520临床研究

美国生物技术公司箭头乙肝药物近日传来好消息，美国已批准继续推进的一项多剂量期临床研究。目前，正处于期临床开发，该药每月注射一次，具有功能性治愈乙肝乙肝的潜力。计划在一个月内启动患者招募工作并启动该项多剂量期研究。此外，该公司也正在与美国以外的多家监管机构合作，启动额外的期研究。消息发布后，该公司股价应声飙升。是一项多中心随机双盲安慰剂对照多剂量期研究，计划招募例正接受恩替卡韦或替诺福韦维持治疗的慢性免疫活动期感染者。研究中，患者将以的比例随机分配，其中例患者接受静脉注射剂量体重，每月注射一次，共

2015/4/15 9:43:33



总局关于药物非临床研究质量管理规范认证和药物临床试验机构资格认定施行电子申请受理的公告（2016年

为推进食品药品行政受理改革工作，提高受理质量和服务效率，国家食品药品监督管理总局对药物非临床研究质量管理规范认证和药物临床试验机构资格认定施行电子申请受理。自公告发布之日起，申请机构可在国家食品药品监督管理总局网站的“网上办事”栏目，点击“药物非临床研究质量管理规范认证电子申请”或“药物临床试验机构资格认定电子申请”进行网上申报。特此公告。附件药物非临床研究质量管理规范认证服务指南药物临床试验机构资格认定服务指南食品药品监管总局年月日年第号公告附件年第号公告附件

2016/5/31 16:35:01



31个药品进带量采购！川芎嗪等4个中成药在列

四省（市）医用耗材联合带量采购刚落下帷幕，联盟成员大省河南又趁热打铁地将“战场”转移至药品带量采购。月日，河南省公共资源交易中心医药采购平台发布《关于做好相关药品产品信息填报工作的通知》，要求相关生产企业填报溴己新等个药品的产品详细信息年产能等内容。而根据业内流传的河南省医保局印发的《关于做好相关药品采购数据报送工作的通知》，除了明确拟对溴已新等个药品进行集中采购以外，还要求医药机构需在月日至月日时进行网上数据填报。另据传出的河南省首次药品集中采购品种遴选结果，个品种包含了生长抑素溴己新和吉西他

2020/8/21 9:27:29



药品追溯码归集超200亿条 扫码即知药品“前世今生”

药品追溯码是每盒药品的唯一“电子身份证”。购药者通过近日正式上线的国家医保服务平台“医保药品耗材追溯信息查询”功能就可了解药品的“前世今生”。而实现这一功能的基础就是将药品追溯码相关信息采集到国家平台上。记者从国家医保局了解到，全国医保系统积极推进药品追溯码监管应用，目前，已累计归集追溯码超亿条。截至月日，国家医保信息平台累计归集追溯码亿条，覆盖全国个省（自治区直辖市）和新疆生产建设兵团。通过大数据和智能监管手段，查处了一批倒卖药品串换药品等违法违规行为。国家医保局表示，将持续鼓励和指导定点医药

2025/2/24 15:15:24



三普药业涉嫌违反证券法律法规

三普药业在前晚的公告中称，公司及控股股东远东集团都收到了证监会送达的调查通知书；证监会通知称，因公司及控股股东涉嫌违反关于证券的法律法规，故决定对公司及控股股东进行立案调查。昨日，受此利空消息的影响，三普药业在开盘后股价就一直急跌，收盘是共下跌，报每股元。在一个月前，三普药业就曾因污点股东，延迟个月才披露举牌上市，公司因此还引起了市场轰动；月日，三普药业发布公告称，公司在月日接到了第二大股东上海藏源生物科技有限公司第四大股东上海创璟实业有限公司的通知。截至到年月日，创璟实业持有股占总股的，藏源生

2012/8/22 17:26:39



外用抗菌药 对症下药是关键

当皮肤上生出一些症状时，有些人愿意用一些外用抗菌药来治疗，那么应如何对症用药，使用外用抗菌药又该注意哪些呢浅表皮肤被细菌感染可外用抗菌药国家食品药品监督管理局的有关专家介绍，在浅表皮肤被细菌感染时，可外用抗菌药物。皮肤位于体表，是机体抵御外界各种刺激的第一道防线，皮肤病是十分常见的。其中由微生物感染所致的皮肤病尤为常见。它可以是细菌如脓疱疮（俗称黄水疮），由金黄色葡萄球菌和（或）溶血性链球菌所致；或是病毒如单纯疱疹，由单纯疱疹病毒引起；或真菌性的，如手癣足癣，在湿热的环境下是很常见的；或是寄生虫

2008/8/27 17:44:54