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新产品|正大天晴醋酸阿比特龙片获批上市

近日，正大天晴醋酸阿比特龙片（晴可舒）的上市申请获得国家药品监督管理总局批准。醋酸阿比特龙联合治疗方案被欧美临床指南指定为前列腺癌的一线或二线治疗选择，具有活性强选择性高临床优势显著等特点。属于全新作用机制的前列腺前列腺癌药物。该产品是一种雄激素生物合成抑制剂，通过抑制活性，达到抗肿瘤抗肿瘤的作用。原研企业为强生，最早在美国上市，商品名（），年得益于欧洲市场的爆发，全球销售额创下亿美元的历史新高。前列腺癌是全球男性第大常见的肿瘤类型，年全球大约有万例新确诊患者。在中国，前列腺癌是男性最常见的泌尿

2019/7/18 16:16:02



百济神州替雷利珠单抗第7个适应症上市申请获受理

药智数据显示，百济神州替雷利珠单抗第项适应症上市申请获受理，预计适应症为实体瘤。数据来源药智数据替雷利珠单抗注射液注射液是一款人源化抗程序性死亡受体（）单克隆抗体，设计目的是为最大限度地减少与巨噬细胞中的受体结合。临床前数据表明，巨噬细胞中的受体结合之后会激活抗体依赖细胞介导杀伤细胞，从而降低了抗体的抗肿瘤抗肿瘤活性。截至目前，替雷利珠已经申报项适应症分别为霍奇金淋巴瘤（）；二线尿路上皮癌（）；联合化疗一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌（）；联合化疗一线治疗晚期非鳞状非小细胞肺癌（）；二线或三线治疗晚

2021/6/8 9:19:04



苏州、无锡、常州医疗器械产业数据和机会

我国是世界医疗器械产业大国，江苏省是我国医疗器械产业大省。据了解，江苏医疗器械企业约占全国的五分之一。年，江苏省医疗器械产业实现总产值近亿元，处于全国前列。长江三角洲地区是我国三大医疗器械产业聚集区之一。作为医疗器械产业大省，江苏正在加速调整全省医疗器械产业结构向中高端发展。江苏医疗器械产业发展呈现出四大特点产业规模持续扩大；产品逐步走向高端化智能化；良好的投资环境和市场秩序吸引了国内外厂商纷纷前来投资；产业集中度提升产业密集区凸现。江苏省有医疗器械生产企业家经营企业家，第一类第二类医疗器械产品

2015/8/17 9:01:55



24个品种，“天花板价”公布！

月日，宁夏医疗机构药品医用耗材联盟议价采购办公室发布公告，公布了宁夏回族自治区医疗机构第二批药品联盟议价采购药品约定采购量及最高有效申报价。

2023/7/18 9:45:49



诺华重大改革:收购GSK抗肿瘤产品 动保业务卖给礼来

北京时间月日下午消息，世界最大的两家制药公司葛兰素史克和诺华同意交换资产，联手成立合资企业。诺华制药在周二表示，同意斥资亿美元收购葛兰素史克的抗肿瘤抗肿瘤药品。葛兰素史克则同意为诺华的疫苗业务员支付亿美元和专利使用费。另外，诺华还同意将旗下动物卫生业务以大约亿英镑的价格售予美国制药公司礼来。

2014/4/22 15:06:32



江西省药品GMP认证目录（2017第22号）

按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，江西仙客来生物科技有限公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》（详见附件）。特此公告。附件江西省药品认证目录（第号）江西省食品药品监督管理局年月日

2017/7/4 0:00:01