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第二批30个临床急需境外新药 辉瑞、BMS、赛诺菲产品在列

月日，国家药品监督管理局药品审评中心（）官网对第二批临床急需境外新药进行公示，公示期限为月日月日（个工作日），名单上共有个临床急需境外新药。境外已上市临床急需新药名单，主要是近年来美国欧盟或日本批准上市我国尚未上市的，用于罕见病治疗的新药，以及用于防治严重危及生命或严重影响生活质量的疾病，且尚无有效治疗手段或具有明显临床优势的新药。此次公示的个品种中，大多都是罕见病临床急需的特效药，其中包括百时美施贵宝的治疗肾上腺皮质癌的，辉瑞治疗肺动脉高压的赛诺菲治疗多发性硬化的等。第二批临床急需境外新药公示

2019/3/29 13:39:00



板蓝根分散片等32种药品转换为非处方药

日，国家食品药品监督管理局宣布，板蓝根分散片等种环球医药网药品转换为非处方药。根据《处方药与非处方药分类管理办法》，只有凭执业医师或执业助理医师处方才可调配购买和使用处方药，而非处方药则不需要凭执业医师或执业助理医师处方就可以自行购买和使用。中国环球医药网医药工业信息中心资深信息分析师王彩娟分析道，种处方药转换为非处方药，将会扩大国内非处方药市场，而对于消费者来说，也进一步增加了选择自由度，特别是其中有种是中成药，对于中国消费者而言，接受程度会相对更高一些。中国非处方药物协会组织在年编撰的《中国

2012/5/25 22:24:07



药品招标规范或将进行重大改良

近期，据小编了解，今年国家将对药品招标规范进行重大改良。目前，卫生部发改委商务部国家食品药品监督管理部门等部门正在加紧制定方案。据透露，新出台的规范将在三个方面进行大幅度调整，即二次议价招标价格流通环节。二次议价透明化。据了解，即将出台的招标改良规范将允许医疗机构二次议价，强调将二次议价推向透明化。改良后的规范出台后，会出现一种新的局面。如招标主体在招标过程中，选中了家青霉素供应商，为全市家医院提供药品，招标价是一盒元，在招标完成后，如果有医院的青霉素用量大，医院就可以要求药商在元的基础上再次降

2013/2/19 17:18:05



卫健委连发三文指路互联网诊疗！线上处方可由第三方配送

国家版互联网诊疗等三大管理办法正式发布！月日，国家卫生健康委员会召开专题新闻发布会，同步挂网了《互联网诊疗管理办法（试行）》《互联网医院管理办法（试行）》《远程医疗服务管理规范（试行）》三个文件，全面规范互联网医疗行业。这三份互联网医疗文件，是中国医疗主管部门为互联网诊疗互联网医院远程医疗服务制定的首批实施细则。据媒体报道，最近年，中国“互联网医疗”领域获得了超过亿元人民币的投资。业内有点评指出，从年“大跃进”到年“大洗牌”，从年互联网医疗新规征求意见稿被称为“史上最严”，到年“互联网医疗健康”

2018/9/17 10:55:09



新药申报接“春令” 三个1.1类进临床

新药申报接到了“春令”，创下了好成绩。华兰生物疫苗的类生物制品流感病毒裂解疫苗申报临床；上海恒瑞医药的类生物制品贝伐珠单抗申报临床，另有多种用于肿瘤治疗的仿制药也获得了临床批件。三个类新药从月新药申报情况看，短期内仍然没有摆脱“扎堆”的现状，用于癌症治疗和心血管疾病的相关药物成为关注焦点，但这种商业成功将使少量企业受益。公开信息显示，月有个类新药申报临床，分别为生发肽阿莫奎尼。申报单位为合肥兆科药业江苏豪森药业山东亨利药业。分析人士透露，山东亨利药业于年成立，专注于类新药研发，其中进展最快的是非

2014/2/19 9:12:25



重庆药监局对7种虚假宣传药品发出“禁售令”

环球医药信息网从重庆市食药监局了解到，重庆市食药监局近日对种屡次虚假宣传欺骗误导消费者的药品发出了“禁售令”，其中市民熟悉的“鸿茅药酒”“歇王连翘败毒丸”等药品上榜。市食药监局人士表示，此次被叫停销售的种药品分别是标示为内蒙古蒙奇药业有限公司的“清血八味片”标示为呼伦贝尔松鹿制药有限公司的“蝎王连翘败毒丸”标示为内蒙古奥特奇蒙药股份有限公司金山蒙药厂的“清心沉香八味丸”标示为四川锡成药业有限公司的“牙康（甲硝唑棒）”标示为哈尔滨华雨制药集团有限公司的“木竭胶囊”标示为吉林省东丰药业股份有限公司的

2010/8/24 17:37:16