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官方发文：未过一致性评价，注销批文！

大限将至，未通过一致性评价的品种，将被注销批文！月日，江苏省人民政府官网发布了《我省清理仿制药市场不通过一致性评价将注销批文》一文，明确将加大力度淘汰质量低下重复率高又不能通过一致性评价的仿制药。未过一致性评价的品种，淘汰根据年月日，国务院办公厅印发的《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》（国办发号），其中提到“国家基本药物目录（年版）中年月日前批准上市的化学药品仿制药口服固体制剂，应在年底前完成一致性评价，其中需开展临床有效性试验和存在特殊情形的品种，应在年底前完成一致性评价；逾期未完成

2018/11/7 14:26:03



眼药水“滴”出股骨头坏死

很多人眼睛一感觉不舒服，就马上拿出眼药水滴几下。偶然使用影响不大，但如果形成长期用眼药水的习惯，特别是含激素的药水，如标有米松或复方的产品滴眼液眼药水，则可能诱发骨头坏死。这是因为，在股骨头坏死的病因中，位居首位的就是激素。激素能使人体脂肪代谢紊乱，损伤血管并栓塞股骨头微血管，导致股骨头坏死。激素还可使血液中血小板增多血黏稠度增高，使血循环出现障碍，导致股骨头坏死。此外，激素可致骨质疏松，即便是轻微外力也会发生细微骨折，久之就会出现塌陷。事实上，骨坏死与激素的用量有很大关系，同时也有个体差异，个

2009/4/29 17:21:09



环球医药网展位照片

2017/12/5 11:12:36



8月以来，多款国产药获FDA批准！

对于国内药企而言，产品通过批准，有利于对公司产生积极的影响，包括获得在美国上市销售的资格，拓展公司在海外的市场。月以来，多款国产药获批准，包括普利制药的注射用达托霉素华海药业的左旋米那普仑缓释胶囊胶囊以及他达拉非片个适应症甘李药业的等。普利制药注射用达托霉素获批准月日，普利制药发布公告称，公司于近日收到了美国签发的注射用达托霉素的批准通知，该产品获批用于治疗成人和儿童患者至岁的复杂性皮肤和皮肤组织感染；成人患者包括患有右侧感染性心内膜炎的患者的金黄色葡萄球菌血流感染菌血症；儿童患者至岁的金黄色葡

2022/8/22 9:25:12



继续扩张NGS领域！罗氏收购Kapa Biosystems

瑞士制药巨头罗氏（）近日宣布，与美国基因技术公司达成一项收购协议。位于美国马萨诸塞州威尔明顿，是一家蛋白质工程专家及基因组学工具供应商，致力于研发生产下一代测序（）所需的生物酶及相关试剂，该公司基于直接分子进化平台开发的产品已被广泛用于扩增测序基因组学研究分子诊断等领域。此次收购，完美符合罗氏在下一代测序（）领域进一步扩张的愿景。罗氏表示，专有的直接分子进化平台是一种高度可定制的蛋白质工程技术，能够产生并筛查大量的酶突变体，可为特定的应用量身定制高性能的生物酶，加速相关产品的开发进度。该公司令人

2015/8/21 13:10:05



编制“十二五”规划 落实医改任务

月日下午，年全国中医药工作会议闭幕。卫生部部长陈竺出席闭幕式并讲话，卫生部副部长国家中医药管理局局长王国强做大会总结，国家中医药管理局副局长吴刚李大宁马建中及局党组成员王志勇出席。会议要求，认真做好中医药事业发展“十二五”规划的编制，积极参与深化医改，全面贯彻落实《国务院关于扶持和促进中医药事业发展的若干意见》。王国强指出，深刻认识并准确把握中医药工作面临的新形势新变化新特点，科学制定中医药事业发展“十二五”规划，一要突出主题确定主线，做到目标围绕主题主线确定任务围绕主题主线展开政策针对主题主线

2011/1/18 11:22:09