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甘油三酯测定试剂盒磷酸甘油氧化酶法

    产品名称: 甘油三酯测定试剂盒(磷酸甘油氧化酶法)Triglyceride
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2403572号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.09.29
    有效期: 2016-09-28
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Abbott Laboratories
    【注册人住所】100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
    【生产地址】1921 Hurd Drive, Irving, Texas 75038, USA
    【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】试剂1:10×84 mL
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 4126-2012
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】反应性成份:ATP,Mg2+,4-氨基安替比林,4-氯酚,过氧化物酶(辣根),GK(微生物),GPO(微生物),脂蛋白脂酶(微生物);非反应性成份:试剂1含有叠氮钠。产品有效期:在2-8℃储存 有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于定量测定人血清或血浆中的甘油三酯。
    【变更情况】变更日期:2015.04.23,“ 原生产企业注册地址:100/200 Abbott Park Road, Abbott Park,Illinois 60064, USA;原代理人住所:上海市外高桥保税区美盛路56号4号楼109部位”变更为“ 现生产企业注册地址:100 Abbott Park Road, Abbott Park,Illinois 60064, USA;现代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位”。

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