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医用血管造影射线机““

    产品名称: 医用血管造影X射线机Ceiling suspended with“C-arm“
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3303635号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.10.11
    有效期: 2016-10-10
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】TECHNIX SPA
    【注册人住所】VIA E. FERMI 45 -C 24050 GRASSOBBIO (BG)
    【生产地址】VIA E. FERMI 45 - 24050 GRASSOBBIO (BG)
    【代理人名称】康达医疗器械(上海)有限公司
    【型号、规格】TCA6 CCS
    【结构及组成】产品组成:该产品由高压发生器(ProgramR306)、X射线源组件包括X射线管组件和束光器)、悬吊式C形臂、控制装置、影像增强器、数字电视系统(含显示器、显示器悬挂臂、数字存储装置、CCD摄像机)和激光定位装置(选配)组成。性能:标称电功率100kW;X射线源组件(RTC 1000管套:C100XS,小焦0.3/大焦1.2,旋转阳极);管电压调节范围:摄影为40-120kV,透视:连续模式下为40-120kV,脉冲模式下为40-120kV;管电流调节范围:摄影为25-1000mA,透视:连续模式下为0.5-8mA(手动)、0.5-6.6mA(自动),脉冲模式下为10-50mA(手动);加载时间调节范围为0.02-0.1s。
    【适用范围】该产品适用于心血管和周围血管造影和介入治疗、数字减影血管造影以及基本透视和摄影使用。
    【生产国或地区(中文)】意大利
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/ITA 5888-2011《医用血管造影X射线机》
    【售后服务机构】康达医疗器械(上海)有限公司

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