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总局关于成都恒波医疗器械有限公司停产整改的通告（2016年第152号）

年月，国家食品药品监督管理总局组织对成都恒波医疗器械有限公司进行飞行检查，发现该企业质量管理体系主要存在以下缺陷一设备方面未配备产品注册标准所要求的驻波比计，而使用其他设备代替驻波比计进行辐射器驻波比检验，不符合《医疗器械生产质量管理规范》及相关附录（以下简称《规范》）中企业应该配备与产品检验要求相适应的检验仪器和设备的要求。二设计开发方面该企业于年月日对产品进行设计变更并且实施，但有关工艺文件于年月日才进行变更，于月日再次进行设计更改，但尚未变更相应工艺文件，不符合《规范》中企业应当对设计和开

2016/11/22 8:46:01



卫计委回应安徽基药招标争议

近日，安徽省医药集中采购平台挂出《关于屏蔽部分投标产品信息的通知》以下简称《通知》，遭到浙江震元朗致集团广州南新常州方圆等药企的联合反对，他们认为安徽省此举无法律基础，涉嫌制定歧视性条款。国家卫计委就此向中国网财经记者做出回复，称具体采购实施方案由各省区市结合实际制定。月日，安徽省医药集中采购平台挂出《关于屏蔽部分投标产品信息的通知》。该《通知》明确表示，“根据《实施方案》，血液制品注射剂等无菌药品未通过新版认证的原则上不能参与年安徽省公立医疗机构基本用药集中招标采购投标，我中心将于月日屏蔽无新

2014/7/3 9:14:23



上海规范自费药品采购使用 保障患者购药选择权

上海市卫生健康委员会近日下发通知，进一步加强全市医疗机构临床药事管理，规范自费药品采购和使用管理工作。其中明确，医疗机构和医师不得诱导或强迫患者使用自费药品。医疗机构和医师应保障患者购药选择权，不得限制患者自主提出持处方到零售药店购药的要求，也不得强迫或诱导患者到指定药店购药。为保障临床用药需求，上海市卫生健康委员会明确要求各医疗机构药事管理与药物治疗学委员会积极发挥职能作用，加强基本用药供应目录管理；应根据诊疗科目和医疗服务需要，配备供应治疗必需药品，不应以药占比考核等理由或名义影响药品正常配

2019/1/31 14:20:43



新京报：医生吃回扣不该久病难医 需实现医药分离

要真正解决医生吃回扣，还是要实现医药分离，从制度上切断医生吃回扣这一利益链条。而要实现医药分离，一是要实现医药药品集中采购，二是放开处方外流。近日，央视记者历时个月调查上海湖南家大型医院，发现医药代表提成是药品价格的，医生收的回扣则是药品价格的至央视的调查引发不小的社会反响，也再次向我们展现了，医生吃回扣这一问题绝非个案。在现实中，医生吃回扣，仍然具有强大的生命力。国家卫生计生委已经要求上海湖南两地卫生计生行政部门对报道中涉及的高价回扣事件展开调查，并及时向社会公布调查结果，对涉及的违规人员依法

2016/12/26 9:27:12



基本药物制度的困境和出路

一制度设计之弊基本药物制度的政策思路非常直观首先，面向制药企业集中招标，制药企业中标价即为药品最终零售价其次，统一配送或制药企业自主配送配送费内含在药品中标价中，流通环节多少不再影响终端零售价最后，医疗机构零差价销售，药品中标价就是零售价。这一思路下的结论是在这样一种制度下，药价高低的责任非常明确，那就是制药企业和集中招标制度，只要完善招标制度控制住制药企业，也就控制住了药价。这一直观明了的思路忽略了许多重要问题，而恰恰是这些问题对基本药物制度来说是致命的。就城乡居民的实际利益而言，药价并不关键

2011/9/20 17:40:57



生物药、中成药或将纳入集采，影响近六千亿市场！

昨日月日，国家医保局官微发布一条信息月日，国家医疗保障局有关司室召开座谈会，就生物制品含胰岛素和中成药集中采购工作听取专家意见和建议，研究完善相关领域采购政策，推进采购方式改革。短短个字的消息，可以说是字少事大目前国家集采品种都是化学药，还未染指生物药品和中成药，而这两类药品的市场份额可以说相当大。一旦纳入集采，那么一直都是畅销品的血液制品大规模市场的胰岛素以及稳定增长且已实施一票制的疫苗，将涉及众多药企。如果再加上中成药，几乎所有厂家都将考虑集采降价的问题据中康资讯数据，年中国药品市场规模将达

2020/7/20 10:29:00