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广东发布药品注册数据 上千药品三年内完成一致性评价

月日，广东省食品药品监督管理局通报了《年广东省药品注册年度报告》（以下简称“报告”）。这也是药品注册审评审批改革大幕拉开后，广东第一次发布药品注册数据。年是国家密集出台药品注册新政的一年。其中，最令社会关注的是药品质量一致性评价话题。据广东省食品药品监督管理局注册处处长刘珍透露，广东将有上千个药品在年底前完成一致性评价。药品注册总量逐年增长自年月起，国家食品药品监督管理总局陆续发布了多个药品注册新政，对我国药品审评审批改革药品注册申请收费注册分类优先审评等提出了新的规范及要求，成为业内关注热点。

2016/7/1 9:04:16



氯化钠注射液、葡萄糖注射液等品种豁免一致性评价

磅！氯化钠注射液葡萄糖注射液葡萄糖氯化钠注射液注射液等品种豁免一致性评价。最新公布，化药注射剂一致性评价征求意见月日，国家药监局公布《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求（征求意见稿）》（以下简称《技术要求》）和《已上市化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价申报资料要求（征求意见稿）》（以下简称《申报要求》），化药注射剂一致性评价，开始了。《技术要求》包括参比制剂处方工艺技术要求原辅包质量控制技术要求质量研究与控制技术要求稳定性研究技术要求特殊注射剂一致性评价的基本考虑改规格注射剂

2019/10/16 9:35:38



物流公司批发假药 害苦医药公司

某医药公司从某医药物流公司购得一批药品，结果在销售中被查出是假药，受到行政处罚。假药造成的损失达万余元，应该由谁来承担呢日前，仓山法院判定，医药物流公司须返还医药公司药品采购款和处罚款共万余元。年，某医药公司从福州一家医药物流公司处购得一批进口镇痛片，并分销到各地。年，有关部门确定这批镇痛片为假药，销售这批药的所有医药单位都受到处罚。医药公司除了被处罚外，还承担了下游销售药品各单位的处罚。医药公司认为，医药物流公司销售质量不合格的产品，造成己方损失万余元，遂向对方索赔。双方无法达成一致，最终闹上

2009/2/13 17:38:34



食品药品监管总局举办“体外诊断试剂生产企业开放日“活动

日前，国家食品药品监督管理总局医疗器械监管司主办，河南省食品药品监督管理局承办的“体外诊断试剂生产企业开放日”主题活动在河南郑州举行。部分人大代表政协委员，河南省消费者代表以及余家媒体记者参加了活动。按医疗器械管理的体外诊断试剂，是指在疾病的预测预防诊断治疗监测预后观察和健康状态评价的过程中，用于人体样本体外检测的试剂试剂盒校准品质控品等产品。体外诊断试剂应用广泛，需求量大，涉及疾病诊断治疗方案选择疗效评价等疾病诊治的全过程，其质量水平直接影响到临床正确的诊断，堪称“医生的眼睛”，直接关系人民群

2015/5/22 16:36:01



“流感神药”起死回生，去年卖出超30亿元

月日，宜昌东阳光长江药业股份有限公司（简称“东阳光药”）公布年财报。报告期内，东阳光药实现营业收入亿元，达到三年来的最高值，同比大涨，归属母公司净利润万元，去年同期亏损亿元，基本每股收益为元，同比扭亏为盈。东阳光药主要涉及领域包括抗病毒抗病毒药物内分泌内分泌及代谢药物及心血管药物。主要产品包括可威（磷酸奧司他韦颗粒磷酸奧司他韦胶囊胶囊）尔同舒（苯溴马隆片）欧美宁（替米沙坦片）奥美沙坦酯片克拉霉素片等，销售额总计占营业额的。“绝对核心产品”奥司他韦贡献了以上的营收。年，宜昌东阳光药的奥司他韦销售额

2023/4/25 10:01:39



中药三七研究 活血又止血

近年来，三七受到人们追捧。扬名中外的云南白药以及片仔癀的原料都少不了三七的帮忙。三七是中药材中的一颗明珠，清朝药学著作《本草纲目拾遗》中明确记载人参补气第一，三七补血第一，味同而功异等。故人参与三七，是中药中最珍贵的。三七又名田七参三七土三七血山草六月淋蝎子草，明代著名的药学家李时珍称其为金不换。中医认为，三七味微苦，性温，具有滋补强壮止血活血散瘀止痛之功效。主治咳血吐血尿血衄血便血崩漏产后血瘀腹痛跌打瘀血肿痛外伤出血等。将三七打碎，用食用油炸至棕黄色研粉有补血活血的功效，用于治疗失血贫血和产后

2013/7/31 14:04:07