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正大天晴将拿下200亿明星药

近日，正大天晴的阿达木单抗注射液注射液上市申请审评状态变为“在审批”（受理号），有望于近期获批成为第个国产阿达木单抗生物类似药。阿达木单抗（修美乐）是艾伯维研发的全球首个完全人源化抗肿瘤抗肿瘤坏死因子（）的单克隆抗体，最早于年获得美国批准上市，年在中国获批上市。修美乐在全球获批适应症已超过个，在中国获批适应症有个类风湿风湿关节炎强直性脊柱炎中重度斑块状银屑病中至重度活动性克罗恩病非感染感染性中间后全葡萄膜炎多关节型幼年特发性关节炎儿童斑块状银屑病中重度活动性儿童克罗恩病。值得一提的是，在年医保谈

2021/12/15 10:17:02



临床数据问题“零容忍”！一公司关键产品不予注册！

月日，国家药品监督管理局政务服务门户更新《不予注册批件发布通知》，杭州安旭生物科技股份有限公司（简称“安旭生物”）关键产品人类免疫缺陷病毒抗体丙型肝炎病毒抗体乙型肝炎肝炎病毒表面抗原梅毒螺旋体抗体联合检测试剂检测试剂盒（免疫层析法），正式给予不予注册批件。事实上，今年月，国家药品监督管理局发布《关于年医疗器械临床试验监督抽查中的真实性问题的公告》，明确认定安旭生物的这一款监测试剂盒产品存在多项临床试验真实性问题，并根据《中华人民共和国行政许可法》和《体外诊断试剂注册管理办法》给予处罚。自年以来，

2021/3/11 9:07:34



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月日，第四届中国东盟药品合作发展高峰论坛暨西太平洋地区草药协调论坛在南宁召开。论坛由国家食品药品监督管理总局和广西壮族自治区人民政府共同主办。本届论坛围绕“仿制药质量提高”这一话题，中国东盟美国日本欧盟以及世界卫生组织等国家和组织的代表分享了各自在仿制药质量监管领域的经验。国家食品药品监督管理总局副局长吴浈广西壮族自治区人民政府副主席黄日波出席论坛并致辞。吴浈指出，当前，东盟各国正在加快工业化和现代化进程，中国正在致力于全面深化改革，推进经济结构调整，中国东盟的发展战略合作迎来了难得的历史性机遇

2016/12/6 14:30:01



杭州九堡客运中心最近流行高峰期“拼出租”

“我们一起走吧。”经常在杭州客运中心高峰期打车的市民，遇到“同道”中人，都会这样友善地提议。拼着打车这事，在杭州客运中心悄然兴起。拼车乘客节约时间又省钱，很方便下午点，何奇从上海回到杭州，在杭州客运中心站的出租车候车区等车。恰好遇上司机交班时间，长长的队伍，移动缓慢。“去城西的有没有去机场路方向的有没有去拱宸桥方向的有没有去下沙的有没有”忽然，队伍前面传来一阵喊声。是司机在兜生意何先生有些疑惑，后来才明白，原来是有乘客想要一起拼车，协管员在帮忙吆喝呢。“我当时急着想去浙江大学农学院，就是往机场路

2010/8/19 16:08:08



四川百利新博柴黄颗粒说明书

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。四川百利新博柴黄颗粒外包装新博柴黄颗粒外包装新博柴黄颗粒外包装新博柴黄颗粒内包装新博柴黄颗粒内包装四川百利新博柴黄颗粒说明书（版）药品名称通用名称柴黄颗粒汉语拼音成份柴胡黄芩苷，辅料为蔗糖阿司帕坦糊精。性状本品为棕黄色至棕红色的颗粒；味甜微苦。功能主治清热解毒。用于上呼吸道感染，感冒发热。规格每袋装克用法用量口服，一次袋，一日次。不良反应尚不明确。禁忌糖尿病患者禁服。注意事项忌烟酒及辛辣生冷油腻食物。不宜在服药期间同时服用滋补性中药。发高烧体温超过

2022/10/25 11:57:29



关于征求国产非特殊用途化妆品备案信息管理系统需求意见的函

各省自治区直辖市食品药品监督管理局为进一步加强国产非特殊用途化妆品备案管理工作，我司组织制定了《国产非特殊用途化妆品备案信息管理系统需求（征求意见稿）》。请你局组织辖区内相关单位进行研究，并于年月日前将意见和建议以邮件形式反馈我司。联系人吴娜，林庆斌联系电话电子邮箱附件国产非特殊用途化妆品备案信息管理系统需求（征求意见稿）国家食品药品监督管理总局药品化妆品注册管理司年月日食药监药化管便函号附件

2013/12/25 12:00:01