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膝关节假体商品名

    产品名称: 膝关节假体(商品名:Aesculap)Search Evolution Total Knee Prosthesis
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第3464082号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.12.19
    有效期: 2015-12-18
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Aesculap S.A.S.
    【注册人住所】Boulevard Marechal Juin 52901 Chaumont cedex 09
    【生产地址】Boulevard Marechal Juin 52901 Chaumont cedex 09
    【代理人名称】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】膝关节假体主要由股骨部件、衬垫、髌骨部件、胫骨托、延长柄和固定螺钉组成,分为左膝使用和右膝使用两类。股骨部件、胫骨底板、延长柄采用符合ISO5832-4的铸造钴铬钼合金制成;髌骨部件和滑面采用物理性能符合ISO5834-2的超高分子量聚乙烯材料制成;滑面的配套固定螺钉采用符合ISO5832-12的锻造钴铬钼合金制成;髌骨部件内部的X射线标记物采用符合ISO5832-1的不锈钢材料制成。灭菌包装。
    【适用范围】与骨水泥配合使用,适用于膝关节假体表面置换。
    【生产国或地区(中文)】法国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/FRA 5023-2011《膝关节假体》
    【售后服务机构】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司

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