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椎间融合器商品名

    产品名称: 椎间融合器(商品名:CoRoent)CoRoent System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第3463575号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.11.17
    有效期: 2015-11-16
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】NuVasive,Inc
    【注册人住所】7475LuskBoulevard,SanDiego,California92121USA.
    【生产地址】7475 Lusk Boulevard, San Diego, California 92121 USA.
    【代理人名称】北京世纪医桥咨询有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由融合器和螺钉组成。融合器由聚醚醚酮(PEEK)聚合物制造,含有由Ti6Al4V钛合金制造的显影标记。螺钉由Ti6Al4V钛合金制造。非灭菌包装。
    【适用范围】适用于脊柱椎间融合。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 3859-2011《椎间融合器》
    【售后服务机构】北京英普朗特科贸有限公司
    【变更情况】变更日期:2015.04.21,“ 代理人原住所为:北京市海淀区西直门北大街甲43号金运大厦B座1715室”变更为“ 代理人新住所为:北京市海淀区西直门北大街甲43号金运大厦B座1616室”。

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