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国家药监局关于修订阿魏酸钠注射制剂说明书的公告（2021年第43号）

为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对阿魏酸钠注射制剂说明书进行修订。现将有关事项公告如下一本品的上市许可持有人应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照阿魏酸钠注射制剂说明书修订要求（见附件），提出修订说明书的补充申请，于年月日前报国家药品监督管理局药品审评中心或省级药品监管部门备案。修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。药品上市许可持有人应当在备案后个月内对所有已出厂的药品说明书及标签

2021/3/23 9:26:28



处方药网售政策已定稿 首批或放开200多个品种

医药电商人翘首以盼的《互联网食品药品经营监督管理办法》（以下简称“办法”）已正式定稿，有望于近期公布。处方药处方药网上销售政策即将落定，医药电商行业将迎来井喷式发展。值得一提的是，在处方药超亿的市场规模吸引下，包括阿里京东和号店等传统电商大佬和九州通（）一心堂（）在内的医药流通企业已先一步在医药电商行业布局。处方药网售政策定稿，首批或放开多个品种国内一家第三方药品交易平台总经理向大智慧通讯社透露，《互联网食品药品交易管理办法》已正式定稿，正式稿和去年发布的征求意见稿相比改动不大，有望于近期公布。

2015/2/10 13:59:56



惊!小儿感冒药有致命危险

抗感冒药遭受信任危机记者调查了解到，所有关于感冒药的新闻全都援引自英国《星期日电讯报》月日的报道。该报道称英国政府下属的药物安全管理机构日前发现，有种常用的非处方类儿童感冒药和咳嗽药不仅不管用，而且还可能带来各种副作用甚至是致命危险，已有至少名两岁以下儿童因过量服用死亡，而且有超过个出现有害反应的严重病例。该报道指出，要警惕大多数感冒咳嗽药都含有的种成分。在一些国内媒体的落地采访中表示，我国药剂师指出，基本上我国出售的治疗感冒咳嗽类的西药里面都含有这些成分。一时间“感冒药还能不能吃”成了街头巷尾

2009/6/23 17:19:42



7亿癌痛药，今年已有3家企业获批了！

根据国家药品监督管理局官网信息显示，近日，西南药业（太极集团子公司）申报的类仿制药盐酸羟考酮缓释片获批生产并视同过评，为国产第家获批。盐酸羟考酮缓释片是一种阿片类镇痛药，为纯阿片受体激动剂，对受体具有相对的选择性，主要用于缓解持续的中度到重度疼痛，常用于癌痛治疗。据悉，与其他常用阿片类药物相比，盐酸羟考酮缓释片具有对胃肠道蠕动免疫和呼吸系统抑制作用小的特性，且不良反应少，患者耐受性好，在持续的中至重度疼痛治疗中已得到广泛使用，已被多国指南共识列为癌痛治疗的一线用药。世界卫生组织（）癌痛三阶梯治疗

2024/10/25 10:12:37



国家药品集采亮出新规则

本报北京月日电记者孙秀艳国家组织药品联合采购办公室日公布第十一批集采品种遴选情况。经过三阶段筛选，个品种纳入第十一批集采报量范围。此外，对达格列净口服常释剂型艾曲泊帕乙醇胺口服常释剂型等个仿制药适应症少于原研药的品种，联采办降低报量要求，将报量范围缩小至仿制药和原研药均具备的适应症，保障临床合理用药。国家医保局价格招采司负责人表示，国家医保局指导联采办坚持“稳临床保质量防围标反内卷”的原则，进一步优化采购规则。第一，坚持集采非新药新药不集采，科学确定采购品种。为保护行业创新积极性，与医保目录谈判

2025/7/16 9:36:57



“对等关税”对我国医疗器械出海影响几何？

在今年的第届中国国际医疗器械（春季）博览会（以下简称“”）上，国产医疗器械设备公司成为展会的焦点，包括联影东软微创迈瑞在内的医疗器械设备厂商都将旗下高端的创新产品展示给业界，其中也有不少产品瞄准了海外的高端医疗市场。近年来把出海作为重要战略的医疗器械公司如何发展成为业内关注的焦点。分析人士对第一财经记者表示，我国医疗器械对美出口目前仍以附加值较低的中低端产品为主，中高端医疗器械的出口量并不大，受关税影响有限；但对于那些瞄准美国高端医疗市场制定出海战略的企业而言，目前的环境下，需要进行供应链的重构

2025/4/10 8:56:03