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眼科诊断工作站

    产品名称: 眼科诊断工作站Zyoptix Diagnostic Workstation
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3240310号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.01.22
    有效期: 2017-01-21
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Technolas Perfect Vision GmbH
    【注册人住所】Messerschmittstraβe 1+3 80992 Munchen Germany
    【生产地址】Messerschmittstraβe 1+3 80992 Munchen Germany
    【代理人名称】山东福瑞达医药集团公司
    【型号、规格】Zyoptix
    【结构及组成】该产品是医疗诊断系统,在一个工作空间内包含两个独立的测量设备Zywave II波前像差测量仪和Orbscan IIz眼前节分析系统,测量无需物理接触且为无创性质。产品组成包括:计算机、中央台、键盘、鼠标、Orbscan IIz采集头、Zywave II采集头、诊断台、显示器、打印机及线缆、软件(Zywave II版本5.2、OrbscanIIz版本3.14)。
    【适用范围】眼科诊断工作站在一个工作空间内包含了Zywave II波前像差测量仪和Orbscan IIz眼前节分析仪。Zywave II波前像差测量仪用于测量患者波前变形即屈光误差;Orbscan IIz眼前节分析系统用于测量角膜前后表面高度及曲率、全角膜厚度、角膜横径、前房深度和瞳孔轴间角(Kappa角)。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GER 7031-2012《眼科诊断工作站》
    【售后服务机构】山东福瑞达医药集团公司

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