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加强型气管插管商品名

    产品名称: 加强型气管插管(商品名:Portex(R))Reinforced Tracheal Tubes
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2664739号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.12.27
    有效期: 2016-12-26
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Smiths Medical International Limited
    【注册人住所】Boundary Road,Hythe,Kent CT21 6JL,UK
    【生产地址】Avenida Calidad No 4,Parque Industrial Internacional Tijuana,Tijuana,B.C. C.P.22425 Mexico
    【代理人名称】史密斯医疗器械(北京)有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】加强型气管插管由插管(管路、加强筋)、充气管组件(阀、指示球囊、充气管、套囊)和接头组成,分为带套囊直形和无套囊直形两种型式。材料为聚氯乙烯、聚氯乙烯树脂、甲基丙烯酸甲酯-丁二烯-苯乙烯共聚物和不锈钢。该产品为一次性使用无菌产品,灭菌方式为环氧乙烷。
    【适用范围】该产品适用于在麻醉操作中,经口腔或鼻腔插管进行气道管理。
    【生产国或地区(中文)】英国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/UK 5309-2012《加强型气管插管》
    【售后服务机构】史密斯医疗器械(北京)有限公司

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