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一致性评价+带量集采=仿制药大变局 药价大杀器来了

国家药监局加快创新药物审批速度之后，进口抗癌药物正跑步进入中国市场。其中有两家国际药企已经在价格上拼起刺刀，欲以低价抢占中国市场。今年月日，抗癌抗癌药欧狄沃的生产商百时美施贵宝已公布药价信息，分别为元（大瓶）元（小瓶）。这一价格已经比台港和国外的便宜很多。然而紧接着默沙东公司宣布，其抑制剂药物帕博利珠单抗将实行“买三送三”的患者援助计划，尽管该药品刚刚获批入华，目前尚未上市。进口欧狄沃比国外港台都便宜抑制剂属于肿瘤免疫疗法，产品为注射液，患者使用时需要静脉给药，主要用于黑素瘤和非小细胞肺癌的治疗

2018/9/20 10:42:47



临沂有26家医疗器械企业失联 将面临注销风险

按照《国家食品药品监督管理总局关于整治医疗器械流通流域经营行为的公告》和省局《关于开展医疗器械流通领域违法经营行为集中整治行动的通知》要求，目前临沂市正开展医疗器械流通领域违法经营行为集中整治行动。经核查，临沂海康医疗器械有限公司等家医疗器械经营企业未在注册地经营或无法取得联系，按照《医疗器械监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第号）第三十九条规定，医疗器械经营企业不具备原经营许可条件或者与备案信息不符且无法取得联系的，经原发证或者备案部门公示后，依法注销其《医疗器械经营许可证》或者在第二

2016/8/3 10:52:19



国家食品药品监督管理总局发布2013年第4期药品质量公告

日前，国家食品药品监督管理总局发布年第期药品质量公告（总第期），公布对天王补心丸等个品种的质量抽验结果。为贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》相关规定，加强药品质量监管，保障公众用药安全，根据国家药品抽验计划，国家食品药品监督管理总局在全国范围内组织对生产经营和使用环节药品进行抽样，并按法定标准严格检验。本期公告涉及的抽验品种包括天王补心丸等个国家基本药物品种麦白霉素片等个其他制剂品种和个中药材品种人工牛黄体外培育牛黄，共批样品。其中批样品全部检验项目均符合标准规定，合格率为；其余批样品的部分检

2013/12/13 16:46:01



陕西省食用油肉制品生产企业实行信用分类监管

为进一步强化食品生产企业主体责任意识，近日，陕西省食品药品监督管理局印发《陕西省食用油肉制品生产企业食品安全信用等级评定与分类监管办法》（试行）（以下简称《办法》）。该《办法》明确，全省食用油肉制品生产企业食品安全信用等级分为（守信）（基本守信）（失信）（严重失信）四级，将评定内容从企业资质人员管理标签标识生产过程及监督抽检等个方面进行细化，逐一核查。并对不同信用等级的企业实施分类监管，对连续三年被评为级的企业纳入食品生产企业“红榜”，对信用等级较低的企业则通过增加检查次数和抽检频次，对企业负责

2015/4/24 12:00:01



如何睡得更好 给您10大助眠建议

我们每天将近三分之一的时间花在睡眠上，但让人遗憾的是，有睡眠障碍的人不在少数。中国睡眠研究会年公布的睡眠调查结果显示，中国成年人失眠失眠发生率高达，高于发达国家，超过亿中国人有睡眠障碍。从程度较轻的入睡时间长做噩梦易早醒，到较为严重的神经疾病，如慢性疲劳综合征（俗称“睡美人”综合征），人们常常在睡眠面前败下阵来，几乎每个人都曾遇到过一觉醒来仍乏力困顿的情况。对于这一自人类诞生之时便已存在的自然行为，各个学科都试图了解更多，而人们也在苦苦追索“如何睡得更好”这一核心问题的答案。睡得好有何用在日常生

2017/2/23 9:37:00



最严监管与最优服务协同发力 全省药品安全形势稳定向好

云南网讯（记者陈晓波李继洪）记者近日从云南省药品监督管理局获悉，“十四五”期间，全省药品安全形势稳定向好，连续多年未发生重特大事故。生物医药产业营业收入在年超过亿元，达亿元，实现了监管与服务“双提升”。过去年，全省药品抽检合格率达，高于全国平均水平（），药品安全形势持续稳定向好。省药监局相关负责人表示，全省坚持以“四个最严”要求为根本遵循，构建起“行刑衔接行纪衔接行行衔接”工作机制，形成监管闭环。通过网格化监管，药品经营使用单位全部纳入监管范围，高风险药品疫苗生产企业实现检查全覆盖。据统计，“十

2026/3/16 8:58:53