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血糖试条葡萄糖氧化酶法商品名金易

    产品名称: 血糖试条(葡萄糖氧化酶法)(商品名:金易)SD CodeFreeTM Blood Glucose Test Strip
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2404573号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.12.14
    有效期: 2016-12-13
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】SD Biosensor,Inc.
    【注册人住所】C-4th&5th FloorDigital Empire Building 980-3,Yeongtong-dong,Yeongtong-gu,Suwon-si,Kyonggi-do, Korea
    【生产地址】C-4th&5th Floor,2-238,Digital Empire Building 980-3,Yeongtong-dong,Yeongtong-gu,Suwon-si,Kyonggi-do, Korea
    【代理人名称】北京康憬泰克医疗技术有限公司
    【型号、规格】25片×2瓶
    【结构及组成】葡萄糖氧化酶(GOD)300个单位;亚铁氰化钾(介质)9.0毫克。产品有效期:在2-32℃的环境中保存,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品与本公司生产的血糖分析仪配合使用,用于使用者通过指尖,手掌,前臂或上臂新鲜毛细血管的血液来进行血糖浓度的自测。
    【生产国或地区(中文)】韩国
    【产品标准】YZB/ROK 5118-2012

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