[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

总人绒毛膜促性腺激素亚单位校准品化学发光法

    产品名称: 总人绒毛膜促性腺激素β亚单位II校准品(化学发光法)VITROS Immunodiagnostic Products Total β-hCG II Calibrators
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2401763号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.05.02
    有效期: 2017-05-01
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Ortho Clinical Diagnostics
    【注册人住所】50-100 Holmers Farm Way -High Wycombe, BUCKS HP12 4DP GBR
    【生产地址】Felindre Meadows-Pencoed-Bridgend-CF355PZ-GBR
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【代理人住所】上海市新华路660号万宝国际商务中心三楼
    【型号、规格】3套/包装,每套含冻干校准品1、2和3各一瓶(复溶体积1.0 mL)
    【生产国或地区(中文)】英国
    【产品标准】YZB/UK 1066-2013
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】3 套总人绒毛膜促性腺激素β亚单位II校准品1、2 和 3(冻干品,重组hCG在含抗微生物剂的人血浆中,复溶体积 1.0 mL),标定值 0、3000、13,500 mIU/mL (IU/L);批次校准卡;实验方案卡;24 个校准品条码标签(每个校准品有 8 个校准品条码标签)。产品有效期:未开封的校准品在2-8°C环境下可储存52周。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于对全自动免疫分析仪(VITROS ECi/ECiQ/3600)和全自动生化免疫分析仪(VITROS 5600)定量测定人血清和血浆(肝素和 EDTA 抗凝)样本中的人绒毛膜促性腺激素(hCG) 及其β-亚单位做校准。
    【变更情况】变更日期:2016.02.05,“注册人住所:50-100 Holmers Farm Way-High Wycombe, BUCKS HP124DP GBR;代理人名称:强生(上海)医疗器材有限公司;代理人住所:上海市外高桥保税区富特西一路439号第一、二、三层C部位”变更为“注册人住所:FelindreMeadows PENCOED, BRIDGEND CF35 5PZ UNITEDKINGDOM;代理人名称:奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美约路222号505室”。

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    不同疾病需求对待新药物的区别态度
    说对于新事物有好奇心那是肯定的,但是要说对其有着绝对的兴趣可就不一定了,在不同的领域人们对于新技术的接受意识是完全不同的,如果是在电子科技领域每一种新技术或者是新产品都能获得市场的格外青睐,苹果系列产品就属于一个典型。但是如果是放在医药领域之中这就另当别论了。按说医药领域之中其实新技术还是相当有市场的,特别是那些身患不治之症的患者总是期望出现新药物来缓解乃至治愈疾病,但是既然是新药物也就是说其临床效果还不能得到绝对的保障,更多的患者会对其持以观望的态度,毕竟其是关系身体健康的大事。因此在医药领域
    2013/8/2 9:54:23

    不同疾病需求对待新药物的区别态度

    致性评价进入加速收获期 三大品种首家过评
    一致性评价已进入加速收获期,短短两天内,三个大品种首家过评。短缺药品,齐鲁首家过评近日,齐鲁制药发布消息,收到国家药监局颁发的华法林钠片一致性评价批件,标志着公司成为该品种国内首家通过一致性评价的药企。截至目前,齐鲁制药共有个品种通过一致性评价,个为国内首家,个品种目前为独家通过一致性评价。资料显示,华法林钠片属于双香豆素类中效抗凝剂,年在美国首次上市,适用于需长期持续抗凝的患者,能防止血止血栓的形成及发展。齐鲁制药研制的华法林钠片于年在国内上市。赛柏蓝在国家药监局官网以”华法林钠片“为关键词查
    2019/9/20 9:27:54

    致性评价进入加速收获期 三大品种首家过评

    总头疼,查查药
    患者王女士问我患有冠心病,医生给我开了处方药处方药单硝酸异山梨酯缓释片。服用两天后我出现了头痛。这是否与服用药物有关,有什么办法可以缓解首都医科大学附属北京安贞医院药师秦英解答王女士的头痛可能是由于服用单硝酸异山梨酯缓释片引起的。单硝酸异山梨酯与硝酸甘油硝酸异山梨酯一样,属于有机硝酸酯类药。它们能改善冠脉循环增加心肌氧供,还有一定抑制血小板聚集的作用,因而冠心病患者常会用到它们来缓解病情。这类药物安全性良好,但最常见的不良反应为头痛,这与药物会同时扩张脑部血管有关。一般情况下,如果患者出现的头痛
    2017/1/11 8:56:09

    总头疼,查查药

    2014年医改得失:医疗资源过度集中
    社区首诊无法实现,公立大医院仍将拥挤不堪,解决“看病贵看病难”问题,出路何在新医改自年启动以来已有多年,中央政府和各级政府总投入资金达万多亿,但效果仍与预期有差距。年即将过去,回顾这一年的制度演进,有可圈点之处,亦有不少顽疾难以祛除。财新记者梳理了这一年的医改得失,分篇叙述,供读者参考。对于医改得失,社科院学者朱恒鹏撰文称,从政府到民间具有高度共识的一点是,中国医改最成功之处在于,在短短数年中建立了覆盖亿人以社会医疗保险制度为核心的全民医疗保障体制。对于八亿农民而言,新型农村合作医疗显著提高了其
    2014/12/24 9:03:06

    2014年医改得失:医疗资源过度集中

    谷胱甘肽原料药已审批完毕
    年月日,通过对国家药监局网站公开披露的信息进行查询得到消息,金城医药资子公司山东金城钟化生物药业有限公司的谷胱甘肽原料药项目的最新进展,其项目受理号为鲁,现在已经审批完毕,待制证。山东金城钟化生物药业有限公司的谷胱甘肽项目是年月开始申报的。金城医药投资者关系部相关人士表示,从流程上看,待审批完毕之后,该项目就将进入社会公示期,若在个工作日内无不同意见存在,公司获得批准文号有望在即。而批准文号的拥有就意味着公司获得了原料药在国内销售的资格,变成国内制剂企业的原料药供应商。在拥有了生产批文和认证之后
    2012/10/19 23:16:06

    谷胱甘肽原料药已审批完毕

    千金药业进入基本药物目录预期强烈
    宋体通千金药业了解到,宋体年宋体季度,千金药业实现收入宋体亿,同比增长宋体;实现净利润宋体万元,同比增长宋体,分品种来看,千金片胶囊收入同比增长宋体左右,妇科用药产品补血益母颗粒收入增长则达到宋体以上,发展迅速。宋体中投顾问医药行业分析师宋体郭凡礼指出,一季度千金药业业绩增长主要是因为宋体年一季度公司投资损益为负数,导致净利润同比基数低。如果剔除这些因素的影响,则宋体年一季度千金药业净利润增长同比宋体年基本持平。宋体年,千金药业被认定为湖南省第一批高新技术企业,公司多年来专注于妇科疾病领域,在该
    2009/5/7 17:25:52

    千金药业进入基本药物目录预期强烈

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。