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采血针(商品名)単回使用自動

    产品名称: 采血针(商品名:MEDISAFE Lancet for FINETOUCH)単回使用自動ランセット
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2412058号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.05.20
    有效期: 2017-05-19
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】泰尔茂株式会社
    【注册人住所】东京都涉谷区幡个谷2-44-1
    【生产地址】山梨县中巨摩郡昭和街筑地新居1727-1
    【代理人名称】日本泰尔茂株式会社北京办事处
    【型号、规格】MS*GN4530、MS*GN4530B
    【结构及组成】采血针由不锈钢的针管、聚乙烯或聚丙烯针钩和针帽组成。一次性使用产品,采用伽马射线灭菌。
    【适用范围】为体外测量人体葡萄糖浓度的辅助器具;与专用的Medisafe Finetouch采血笔配套使用。
    【生产国或地区(中文)】日本
    【生产厂商名称(中文)】泰尔茂株式会社
    【产品标准】YZB/JAP 1712-2013《采血针》
    【售后服务机构】泰尔茂医疗产品(上海)有限公司
    【变更情况】变更日期:2016.01.29,“代理人名称:日本泰尔茂株式会社北京办事处 ”变更为“代理人名称:泰尔茂(中国)投资有限公司”。
    【备注】2013年8月6日同意更正产品名称、型号、规格内容,2013年5月20日核发的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表予以废止。

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