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巨细胞病毒检测试剂盒酶联免疫法

    产品名称: 巨细胞病毒IgG 检测试剂盒(酶联免疫法)EIAgen Cytomegalovirus IgG Kit
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3400900号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.03.01
    有效期: 2017-02-28
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Adaltis S.r.l.
    【注册人住所】Via Durini, 27, 20122 Milano , ITALY
    【生产地址】Via L.Einaudi, 7-00012 Guidonia Montecelio Roma Italy
    【代理人名称】上海中信亚特斯诊断试剂有限公司
    【型号、规格】96 人份/盒
    【生产国或地区(中文)】意大利
    【产品标准】YZB/ITA 0474-2013
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】微孔板:1块; 校准品1/2/6:3×4.0ml/瓶; 校准品3/4/5:3×2.0ml/瓶;质控品:1瓶; 浓缩洗液 20×:1×60ml/瓶; 酶结合物:1×16ml/瓶; 显色剂/底物:1×16ml/瓶; 终止液:1×15ml/瓶; 样品稀释液:2×60ml/瓶。产品有效期:2-8℃避光保存,有效期为15个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于定量和定性测定血浆和血清中巨细胞病毒IgG抗体。
    【变更情况】变更日期:2016.04.17,“代理人名称:上海中信亚特斯诊断试剂有限公司;代理人住所:上海市张江高科技园区哥白尼路391号”变更为“代理人名称:亚特斯生物医学技术(无锡)有限公司;代理人住所:无锡惠山经济开发区惠山大道1619号E2107(开发区)”。

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