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丽珠集团仿制药鲁拉西酮报上市！

据官网，丽珠集团递交的类仿制药盐酸鲁拉西酮片上市申请获受理，该药为住友制药原研百亿抗精神病药，也是丽珠集团今年报产的第款仿制药。鲁拉西酮原研来自住友制药（商品名罗舒达），是一款抗精神病药。在临床上用于精神分裂症和型双相情感障碍的抑郁发作，年全球销售额为亿日元（亿美元），为“重磅炸弹药物”。年月，罗舒达获得国家药品监督管理局（）上市许可，并于月正式在中国上市，年进入《国家基本医疗保险工伤保险和生育保险药品目录（年版）》乙类品种。据统计，住友制药鲁拉西酮年院内销售额暴增，前三季度销售额超千万，同比增

2022/4/14 9:17:49



山德士将被剥离or出售？诺华年底前将做决定，MNC药企聚焦创新、动作频频

今年月，诺华调整了最新的全球战略，并启用一种全新的组织架构和运营模式，将创新药及数字化定位为转型布局的重点方向，为此大举裁员人，而关于传闻中剥离仿制药业务的计划也在此之后被提上了日程。近日，诺华旗下仿制药业务部门山德士（）对外表示，诺华将于今年年底决定对山德士进行剥离或是出售。业绩承压，诺华剥离山德士如箭在弦上山德士成立于年，年作为诺华的仿制药部门被推出。山德士专注于仿制药领域，在生物类似药和非专利抗生素抗生素方面在全球占据重要地位。事实上，早在年诺华就已经在考虑出售或剥离山德士。而近两年相关消

2022/7/5 9:02:33



黑龙江省迅速贯彻落实全国食品药品监督管理工作座谈会精神

全国食品药品监督管理工作座谈会议召开后，黑龙江省局迅速行动，第一时间深入学习贯彻落实会议精神。一是向省委省政府专题报告会议召开情况。该局于月日形成书面材料呈报省委省政府，将习近平总书记对食品药品安全工作的系列指示批示精神毕井泉局长总结讲话精神进行了原原本本汇报。同时提出了贯彻落实初步建议。二是召开局务会议学习贯彻落实会议精神。为迅速贯彻落实全国工作会议精神，该局于月日召开局务会议，会上原文学习传达了习近平总书记关于食品药品安全系列指示批示精神和毕井泉局长总结讲话和吴浈焦红咸泽梅君位副局长在会议上

2017/8/9 12:00:01



总局关于长春生物制品研究所有限责任公司药品GMP认证公告（2016年第60号）

根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心现场检查技术审核，长春生物制品研究所有限责任公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，国家食品药品监督管理总局同意发给《药品证书》。由吉林省食品药品监督管理局指定日常监管机构及监管人员，并向社会公布，同时报国家食品药品监督管理总局备案。企业名称长春生物制品研究所有限责任公司组织机构代码法定代表人付百年质量负责人付百年生产地址长春市高新技术开发区创新路号认证范围重组人干扰素软膏现场检查员宋敏张闯毕华张联

2016/3/15 14:04:01



复星医药获新型抗肺结核药独家授权

复星医药日前宣布，经过近一年的谈判，公司与全球结核病药物研发联盟达成一致，获得该联盟开发的新型抗肺结核药物在中国的开发注册生产销售权利的独家授权。比尔和梅琳达盖茨基金会将拨付专项资金继续支持该药物的全球性开发和临床研究。全球结核病药物研发联盟是一家非盈利的国际药物研发组织，主要研发抗结核药物，此次达成合作的药物是一种新型抗肺结核药物疗法，它可以在更短的时间内以更简单安全廉价的疗法治疗药物敏感肺结核及耐多药结核病。该疗法已完成二期临床，并准备进入全球第三期临床试验。根据该协议，复星医药旗下的复星医

2014/4/30 9:09:10



天津市市场和质量监督管理委员会关于国抽47批次食品的通告(2015年第17号)

宋体年宋体月宋体根据国家食药总局《宋体年国家食品药品监督管理总局食品安全监督抽检和风险监测计划》部署，天津市市场和质量监督管理委员会共抽检粮食及粮食制品食用油油脂及其制品蔬菜及其制品等宋体大类食品，共宋体批次样品，全部合格。其中粮食及粮食制品宋体批次样品；食用油油脂及其制品宋体批次样品；蔬菜及其制品宋体批次样品。宋体市市场监管委在本次抽检中对宋体家大型企业生产的产品进行了抽检，抽取的样品检验全部合格。这宋体家企业是宋体中粮北海粮油工业天津有限公司宋体宋体中粮佳悦天津有限公司宋体。宋体特此通告。宋

2015/12/21 0:00:01