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药典三部拟增修引发的思考

药典官网发布《关于《中国药典》年版（三部）拟增修订内容的公示》。这一次的公示涉及的都是疫苗。增修内容类型主要是免疫原性鉴别病毒灭活验证。增修没啥稀奇的，引起小妖注意的是在免疫原性内容中有一句话“必要时应根据药品注册管理相关要求开展相应的临床试验”统一方法和自证一直以来，药典对我来说，最大的作用应该就是统一方法。每一次在申报一个新产品的时候，我们会第一时间去翻阅药典，找到该品种或者类似品种指南的验证方法或分析方法。每一个做过药品研发，分析方法开发，分析方法验证，注册申报的从业人员都知道药典对于我们

2016/10/24 9:03:47



徐州市中心医院要求医生就诊一名患者发一张名片

日前，徐州市中心医院内网公布了关于门诊医生未按规定发放医患沟通卡的处罚通知，全面推行真诚为患者永远是朋友的服务宗旨。徐州市中心医院门诊的每个诊治医生桌上除了电脑医生公示牌处方签之外，不能少的就是一盒名片，这在其医院不仅是倡导，更是一项必须执行的规定，其制度要求就诊一个病人就必须发放一张名片。徐州市中心医院院长张培影表示，好的制度更需要扎实的落实和监督实施，医院的行风办对患者逐一开展电话随访，并填写门诊医生发放名片日常督查记录单，每周五汇总上报，然后每月再汇总上报到院奖惩委员会去兑现奖惩。要做到零

2012/6/22 21:05:57



江西黄龙：爆款产品招商 携手共赢未来

江西黄龙生物科技有限公司座落于风景优美驰名中外的欧阳修故里永丰县，地理环境得天独厚的交通路网四通八达。作为一家充满朝气与活力的新型的现代高科技企业，江西黄龙生物科技有限公司拥有雄厚的技术强大的销售网络和优秀的市场营销人才，奉行“质量为先，客户为本”的经营理念，坚持以人才为基础，以科技为先导，以严格的质量为要求，良好的售后服务和可靠的信誉为后盾，不断实施科技创新，走现代化道路，并依托科研院所联合开发，按着“淘汰提高发展”的原则，实现并做到“生产一批，开发一批，储备一批，研制一批”。公司以品质监控为

2022/1/29 14:01:27



山东省食品药品监督管理局药品GMP认证公告（2014年第4号）

按照国家食品药品监督管理总局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，东阿阿胶阿华医疗器械有限公司药业分公司等家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》。特此公告。附表山东省药品认证目录山东省食品药品监督管理局年月日附表山东省药品认证目录宋体证书编号宋体企业名称宋体地址宋体认证范围宋体认证日期宋体有效期至宋体发证机关宋体宋体东阿阿胶阿华医疗器械有限公司药业分公司宋体山东省东阿县阿胶街号宋体橡胶膏剂凝胶膏剂（仅限包装）宋体宋体宋体山东省食品药

2014/1/14 12:00:01



儿童咳嗽不可忽视

冬季一转冷，呼吸道感染咳嗽的患儿就会挤满了各大医院的儿科门诊。感冒感冒不治疗也能自愈，但咳嗽却往往成为呼吸道感染后遗留下来最难治疗的症状，缠绵不愈。专家认为，咳嗽只是一个症状，“五脏六腑皆可令人咳”，对咳嗽咳嗽要寻找病因，针对病因给予合理治疗。家长不宜随意给孩子服用镇咳药，尤其是含有“可待因”成分的镇咳药，其具有明显的成瘾性。中医小孩咳嗽分五种类型“五脏六腑皆可令人咳”，广东省中医院呼吸科主任林琳说，根据病因可分为外感咳嗽与内伤咳嗽。按中医理论，把咳嗽分为风热咳风寒咳气虚燥热咳和内伤咳嗽，并有不

2015/12/30 12:48:10



中国不能学印度 一致性评价考验决策者意志与决心

所有人都知道最理想的状态是什么。原研药专利过期之后将“断崖式”降价，仿制药瓜分市场，成为质优价廉的用药选择，国家能省下大量药费，民众获得感增强。这是一个最好的选择，它既向国际惯例靠拢，也解燃眉之急。进入年，先是中央全面深化改革领导小组通过《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的若干意见》，旗帜鲜明地鼓励中国仿制药发展；然后是《国务院医改办办公厅关于改革完善仿制药供应保障及使用政策意见》（国办发号）发布，多维度为仿制药的生产使用全环节铺路；最后《焦点访谈》“仿制药生产驶入超车道”将这一国家顶层设计

2018/5/25 10:59:33