[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

甲胎蛋白校准品化学发光法

    产品名称: 甲胎蛋白校准品(化学发光法)VITROS Immunodiagnostic Products AFP Calibrators
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3401186号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.03.13
    有效期: 2017-03-12
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Ortho Clinical Diagnostics
    【注册人住所】50-100 Holmers Farm Way-High Wycombe, BUCKS HP12 4DP GBR
    【生产地址】Felindre Meadows-Pencoed-Bridgend-CF35 5PZ-GBR
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【代理人住所】上海市新华路660号万宝国际商务中心三楼
    【型号、规格】1套/包装
    【生产国或地区(中文)】英国
    【产品标准】YZB/UK 0648-2013
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】1 套甲胎蛋白校准品1、2和3:人脐带血清衍生的甲胎蛋白 (AFP),溶于含抗微生物剂的人血清中,标定值依次为 2、22和220IU/mL;批次校准卡;实验方案卡;24个校准品条码标签(每一个校准品有8个校准品条码标签)。产品有效期:未开封产品冷藏于2-8℃可储存52周。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于对VITROS ECi/ECiQ全自动免疫分析仪、VITROS 3600全自动免疫分析仪和VITROS 5600全自动生化免疫分析仪定量检测人血清、血浆(EDTA 或肝素抗凝)和羊水中的甲胎蛋白 (AFP) 进行校准。
    【变更情况】变更日期:2016.02.05,“注册人住所:50-100 Holmers Farm Way-High Wycombe, BUCKS HP124DP GBR;代理人名称:强生(上海)医疗器材有限公司;代理人住所:上海市外高桥保税区富特西一路439号第一、二、三层C部位”变更为“注册人住所:FelindreMeadows PENCOED, BRIDGEND CF35 5PZ UNITEDKINGDOM;代理人名称:奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美约路222号505室”。

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    喝饮料时吃西药没准有毒副作用
    宋体日常生活中,不少人习惯于吃饭喝饮料时吃西药,专家提醒,部分食物饮品与西药同服不仅会降低药效,还会增加毒副作用,给身体造成不必要的伤害。专家介绍,例如在服用甲硝唑呋喃唑酮等药时不能饮酒,因这些药会增加人体对酒精的敏感度,从而发生恶心呕吐腹泻腹痛等毒副反应;阿司匹林等药物本身就有刺激性,若同时饮酒会加重这种刺激性;抑制神经中枢的药物,如巴比妥类,在饮酒后服用会引起中毒反应。像茶叶和咖啡中都含有大量的咖啡因,具有兴奋作用,因此在服用镇静类药物时就不能饮茶和咖啡。特别是茶叶,又含有大量鞣酸,在服用多
    2009/10/27 17:10:05

    喝饮料时吃西药没准有毒副作用

    北京市年医疗卫生费人均付1095元
    打预防针体检买药北京市年人均医疗卫生费用元,其中,需个人自付现金元,其余由政府和社会保险负担。昨日,北京市卫生局相关人士介绍,目前人均卫生总费用已超过元,全国居首;但是,政府投入和社会保险筹资的增长速度,达个人现金支出增长速度的倍。到年,在元的人均卫生总费用中,个人负担比例,仅为,提前实现“十二五”期间,医疗卫生支出中,个人现金支出比例控制在以内的医改目标。由于医改后政府投入持续增加,社会保险筹资渠道不断拓宽,今年医疗卫生费用中,个人自付现金的比例,将降至左右,其中主要消费方向是药品及其他医用品
    2011/2/14 11:43:39

    北京市年医疗卫生费人均付1095元

    东阿阿胶迎利好 山东规范阿胶食品生产
    山东省食药监局日前发布通知,就进一步加强阿胶糕类食品生产许可工作做出说明。通知指出,阿胶糕类产品不应添加明胶及其他有增稠功能的食品添加剂,其他食品添加剂的使用依据产品标准执行。通知还表示,企业应建立严格的原料控制制度,生产阿胶糕类产品所用的原料阿胶应是依法取得药品保健食品生产资质的产品,不得非法添加不符合药典的劣质阿胶,不得非法添加非食品原料。另外,通知还对加工车间产品命名和配料标示等方面做出了规定。业内人士表示,这些规定有望进一步规范阿胶食品生产,对阿胶行业龙头属于利好。作为山东省及全国的阿胶
    2014/7/23 9:18:17

    东阿阿胶迎利好 山东规范阿胶食品生产

    多家知名药企被爆劣药,药品安全还需加强
    今年以来,医药行业可谓问题频现,先是毒胶囊胶囊事件震惊全国,随后瑞士制药巨头罗氏因款药物涉嫌致死及副作用等原因而遭到监管部门调查,前不久广东药监局有发布药品质量报告,多家知名药企也产品中存在劣药而被曝光。药品安全何在我们还期待更为完善的监管措施。广东药监局发布的第一季度药品质量公告中指出云南白药华润三九太极集团康美药业等大型药企的某些产品都存在劣药的情况,很多中小药企情况更为严重,甚至多批次出现不合格产品。这些劣药表现为落菌总数性状含量测定等方面的问题,某些药企被点名次数甚至超过次。广东省目前对
    2012/7/23 11:14:05

    多家知名药企被爆劣药,药品安全还需加强

    2022济南生物发酵展迎接科研院校成果特色展区
    长期以来,我国绝大部分企业通过资金人力投入来实现量的扩张,通过上规模来增加企业的效益。而以科技进步为主的内涵式扩大再生产,还没有成为企业发展战略的主流。在市场经济的条件下,企业的生存和发展,本质上取决于企业的技术创新吸纳科技成果能力和经营能力,而不是仅靠资金人力的投入上规模来实现量的扩张及效益的提高。为了更好的提高企业科技成果转化主体的认识,企业在科技成果转化和推广过程中重要作用。使科研院校技术成果于产品开发和发展生产之中,真正成为促进科技成果转化的重要途径。第九届国际生物发酵产品与技术装备展览
    2021/12/9 13:58:59

    2022济南生物发酵展迎接科研院校成果特色展区

    人福医药“医药工业外”战略推进 并购双管齐下
    日前,人福医药对外公布,已完成原旗下子公司深圳新鹏生物工程有限公司以下简称“新鹏生物”股权出售事宜,由此,公司获得投资回报约亿元。这是年以来人福医药在国内外主动并购资产外,比较少有的出售资产。“这说明人福医药战略转型的决心。”一位医药行业分析师指出。对此,人福医药方面也指出,“为提高公司的管理运营效率,公司拟在强化各细分市场领先地位的同时,择机退出部分没有竞争优势的领域。”在退出这类业务的同时,人福医药也在具备竞争优势的领域大举拓展。目前,公司已在国内外连续并购多家医院,并在海外市场上大幅拓展医
    2016/6/22 10:53:40

    人福医药“医药工业外”战略推进 并购双管齐下

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。