[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

光学干涉断层成像系统

    产品名称: 光学干涉断层成像系统Optical Coherent Tomography Imaging System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3211222号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.03.12
    有效期: 2017-03-11
    变更日期: 2013.05.07
    产品介绍: 【注册人名称】LightLab Imaging , Inc.
    【注册人住所】4 Robbins Road,Westford,MA 01886 USA
    【生产地址】Four Robbins Road, Westford, MA 01886
    【代理人名称】圣犹达医疗用品(上海)有限公司
    【型号、规格】C7 XR
    【结构及组成】产品由一个成像引擎、两个显示器、一个驱动马达和光学控制器(DOC)、一个隔离变压器、一台计算机、一个键盘和一个鼠标组成。(此次注册不包含C7Dragonfly成像导管)扫描激光波长1305±55nm,功率≤22.6mW;可见激光波长670±50nm,功率≤1.45mW;回拉和前进速率设定10mm/秒、15mm/秒、20mm/秒、25mm/秒,允差±5%;图像扫描性能:扫描直径范围≥7.0mm,扫描速度≥45000Hz,直径测量允差±7%、面积测量允差±10%,纵向分辨率≤20μm(在组织中)。
    【适用范围】C7 XR成像系统和C7 Dragonfly成像导管设计用于对冠状动脉的成像,并建议用于可能进行腔内介入治疗的病人。C7 Dragonfly成像导管设计用于直径为2.0到3.5mm的血管,C7 Dragonfly成像导管未设计用于左主干冠状动脉或以前做过旁路手术的目标血管。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 0438-2013《光学干涉断层成像系统》
    【售后服务机构】圣犹达医疗用品(上海)有限公司
    【变更情况】变更日期:2015.09.08,“ 代理人住所:上海市外高桥保税区泰谷路169号B楼四层402室”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区泰谷路169号B楼四层402室”。
    【备注】企业注册地址由“One Technology Park Drive Westford,MA 01866”变更为“4 Robbins Road,Westford,MA 01886 USA”。注册证由“国食药监械(进)字2013第3211222号”变更为“国食药监械(进)字2013第3211222号(更)”,原证自发证之日起作废。

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    滥用避孕药 4岁女童来月经
    避孕药,顾名思义是成熟女性避孕用的,目的在于计划生育。然而,目前它却有了许多其他用途调整月经周期防治青春痘更令人匪夷所思的是,有些人竟用避孕药给孩子治牙痛,造成了十分严重的后果。引发儿童性早熟近日,李女士带着四岁的女儿灵灵来到哈市儿童医院青春期门诊。她告诉医生,这几天孩子的下阴部突然开始出血,症状很像来月经。李女士又惊又怕,赶紧带着孩子来医院求诊。该科于泓主任检查发现,灵灵的乳房已经开始发育,种种症状表明,灵灵已经出现严重的性早熟现象。经医生反复地询问,李女士回忆说,前段时间,灵灵天天闹着牙痛,
    2009/4/30 17:47:19

    滥用避孕药 4岁女童来月经

    手足口病毒结构被我国80后博士成功解析
    手足口病自年爆发以来已有多名儿童死于此病,然而至今在临床上还缺乏应对手足口疾病的疫苗以及特效药。可喜的是近日我国两位后博士对手足口病毒进行解析,这将为研制相应环球医药网药品打下良好基础,从而更好预防手足口病在儿童中大面积爆发。日前,中国科学院生物物理研究所饶子和院士对手足口病病毒进行研究,并首次获得该病毒的三维结构,该学术文章被发表于《自然结构与分子生物学》,此刊物是全世界生物物理学领域最顶尖的学术期刊之一,在学术界有着极高的地位,在此刊物上发表文章可谓享有殊荣,而饶子和院士表示,文章的作者是其
    2012/3/28 11:27:38

    手足口病毒结构被我国80后博士成功解析

    丹麦发现首例“超级细菌”感染病例
    据丹麦媒体日报道,丹麦奥胡斯市一名女性被确诊感染了携带“新德里金属蛋白酶”()的“超级细菌”,这是丹麦境内发现的首例“超级细菌”感染病例。丹麦《政治报》报道说,这名岁女性感染者日前在波黑度假期间曾因病毒感染住院。目前她已返回丹麦,在丹麦奥胡斯大学医院接受治疗。据介绍,携带的细菌之所以被称为“超级细菌”,是因为对碳青霉烯类抗生素有耐药性,而这类抗生素是目前最强效的抗生素之一。这种细菌最早由英国加的夫大学教授蒂姆沃尔什于年发现,来源是一名曾到印度就医的瑞典人。是一种特殊的酶,它能进入大多数细菌的线粒
    2010/11/26 11:18:20

    丹麦发现首例“超级细菌”感染病例

    吉林:联动东三省最低价,涉及所有药企、药商
    吉林药采发文,联动东三省最低价,涉及所有药企药商。药企药商不响应《方案》,后果自负月日,吉林药品集采办发布《吉林省公立医疗机构药品分类限价挂网采购实施方案》(以下称《方案》)。这个方案发布后,吉林药品集采办职能由吉林卫健委正式移交省医保局。《方案》实施范围为吉林全省公立医疗机构,包括全省县级及县级以上人民政府国有企业(含国有控股企业)等举办的非营利性医疗机构及政府办基层医疗卫生机构,鼓励其他医疗卫生机构参加药品集中采购。采购周期原则上不低于一年。在采购周期内,对挂网品种的价格实行动态管理。《方案
    2019/4/25 10:17:53

    吉林:联动东三省最低价,涉及所有药企、药商

    广东省深圳市召开食品安全专家委员会工作会议
    年月日,广东省深圳市组织召开食品安全专家委员会工作会议,宣布调整深圳市食品安全专家委员会的通知,与会专家围绕深圳市食品药品“十三五”规划专家委员会工作新《食品安全法》及对食品安全工作的影响当前食品安全形势及对策等方面进行研讨。会议提出了重视食品新方法新技术基础研究构建食品安全大数据信息平台关注家庭食品安全教育加强食品安全教育与风险交流借助第三方打造权威食品安全论坛发挥专家作用开辟食品安全讲坛破解食品安全谣言等意见建议。会议还就如何发挥好专家委员会作用明确了三点意见一是加强学习,发挥特长。专家和食
    2015/9/18 14:33:01

    广东省深圳市召开食品安全专家委员会工作会议

    坚持调整药价以更好的惠益消费者
    买药与买大白菜最明显的一个区别是消费驱动力的不同,也许消费者会因为白菜的价格涨得过快便暂时放弃使用白菜转而选择其他商品,但是患者却不能因为药品价格过高便放弃使用药物,相反其还不得不去承担更高价格的药品,其最多的只能发出几声抱怨而已,也就是说消费者在普通商品面前可能还有一定的主动抉择权但是在药物健康市场中则完全是被动的局面,其中尤其是在大性疾病面前就连药物的选择以及使用都要遵从医嘱,从这里就显示出了药物市场的特殊性,其市价的波动不会过多的影响市场销量的表现,因为药物销量的变化最多的是受所针对疾病人
    2013/9/8 18:07:18

    坚持调整药价以更好的惠益消费者

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。