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畅销药累积销售额PK！仅这6大品种进“千亿俱乐部”

根据市场调研机构的数据，截至年年底，共有只药品上市后创造的累积销售额超过亿美元。其中，立普妥（）修美乐（）和位列前三。表超级“重磅炸弹”目前累积销售额规模最大的十个产品指出，如果表现符合预期，到年年底，还将有只产品加入“千亿俱乐部”。值得注意的是，迈进千亿美元销售门槛的主要是生物制剂，尤其在美国，这类产品受益于巨大的定价能力以及较长的独家销售期，后一优势令小分子药物往往只能“望洋兴叹”。不过，如果美国局长斯科特戈特利布（）近日的表态会转化为行动，生物药将面临越来越大的压力，上述优势将会逐渐消解。

2018/4/25 9:17:15



2016年行业前瞻：创新实力将重划医药市场格局

医药行业受政策影响较大。年医药行业政策密集落地，医保控费力度趋严分级诊疗制度推行医师多点执业铺开医疗器械审评审批制度改革精准医疗计划等陆续出台，引导行业向更高效更合理的方向发展，为医药行业刮起深化改革的阵风。虽然迎来政策大年，但行业分化却处于非常时期。医药工业受制于医保控费趋严，与医院收入药占比下降的双重压力，未来增速不乐观。新兴细分领域新兴业态则层出不穷，已大踏步走在前列。医保控费趋严医保全面覆盖筹资水平提升和大病医保推行，催生了医药行业过去的“黄金十年”。随着年医保控费全面展开，打破了医药行

2016/1/6 9:04:31



前FDA审评员揭秘“FDA如何审评药品”

美国食品药品监督管理局（）是世界公认的医疗审核知名机构，但年代末也曾饱受效率低下的恶评。如何提高药品审批效率如何雇用审评员如何使用审评经费就这些运行机制问题，南方周末记者采访了思路迪医药科技公司龚兆龙。他曾于年在美国药品审批中心内分泌内分泌和代谢药品审评处工作十余年，负责糖尿病，减肥减肥和降血脂药等新药审评。南方周末审评员机制是怎样的龚兆龙年共有余名雇员，其中药品审批中心人。雇员大部分为公务员身份，也有少数短缺岗位有合同制雇员，审评员待遇基本相当于美国大学副教授教授，属于美国高收入阶层。审评员向

2014/11/14 13:45:37



环丙沙星发展势头仍旧保持当年态势

很久以前就有西方专家分析指出以环丙沙星为代表的老牌抗生素类药物将会持续走低并逐渐退出市场，取而代之的是新型抗感染类药物，但真实的市场结果是环丙沙星不但没有衰退反而持续保持过去多年的高峰发展势头。新型的抗菌抗菌剂发展效果部没有当年市场预计的那么好，其原因也是因为新药物的价格很难让市场接受并成为主流，而环丙沙星等成熟抗生素类药物因其优廉的价格和显著地疗效依然受到市场欢迎。另一点原因也是最近许多年抗生素类药物都没有出现优质的新药，这严重降低了大型药企对新型抗生素抗生素类药物的研发投入热情，而在市场需求

2012/4/27 0:24:05



哪些医疗器械产品适合通过临床评价上市？

国家食品药品监督管理总局发布《医疗器械临床评价技术指导原则》征求意见稿，引起了广泛的关注，这为新产品在中国上市开辟了一条新道路。年月，该指导原则正式生效。临床评价还是临床试验目前，在中国上市医疗器械新产品已经形成了较为清晰的路径一类器械备案，三类器械大多要求临床试验，尤其是《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》中的产品。对于二类器械以及某些三类器械，则面临临床评价或者临床试验这两种选择。绝大多数公司希望选择临床评价而不是临床试验。费用是其中的重要原因之一，临床试验耗资巨大，做出的试验结果未可

2015/11/26 9:01:30



2017年第一季度食品安全监督抽检情况公告

年第一季度省级食品安全监督抽检的产品主要为肉制品食用油油脂及其制品饮料水果制品炒货食品及坚果制品酒类调味品七大类，共计批次。其中，不合格样品为批次，合格率为。不合格样品中，炒货食品及坚果制品批次，肉制品批次，白酒批次，食用油油脂及其制品批次；不合格项目主要为过氧化值酸价和菌落总数等。一产品品种及不合格项炒货食品及坚果制品炒货食品及坚果制品抽检批次，不合格样品批次。不合格项目为过氧化值批次，酸价批次，滑石粉批次，二氧化硫残留量批次，环己基氨基磺酸钠（又名甜蜜素）批次。肉制品肉制品抽检批次，不合格样

2017/7/31 0:00:01