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诊断用电极导管商品名

    产品名称: 诊断用电极导管(商品名:Bard)Diagnostic Electrode Catheter
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第3772139号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.06.28
    有效期: 2015-06-27
    变更日期: 2013.07.08
    产品介绍: 【注册人名称】Bard Electrophysiology a Division of C.R.BARD.Inc
    【注册人住所】55 TECHNOLOGY Drive LOWELL,MA 01851
    【生产地址】289 Bay Road Queensbury New York 12804 USA
    【代理人名称】巴德医疗器械(北京)有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】产品为诊断用电极导管,管体绝缘材料是聚亚胺酯,轴的末梢部分嵌有铂电极。不同型号导管直径、电极长度及间距等不同。产品性能指标及结构详见注册产品标准。
    【适用范围】用于在监测心律失常时进行临时心内传感、记录、刺激及起搏。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1568-2011《诊断用电极导管》
    【售后服务机构】巴德医疗科技(上海)有限公司
    【备注】代理人和售后服务机构由“巴德医疗器械(北京)有限公司”变更为“巴德医疗科技(上海)有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2011第3772139号”变更为“国食药监械(进)字2011第3772139号(更)”,原证自发证之日起作废。

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