鼻罩

产品名称： 鼻罩Nasal Mask 注册/备案号： 国食药监械(进)字2013第2540830号 注册/备案单位： 批准日期： 2013.03.01 有效期： 2017-02-28 变更日期： 产品介绍： 【注册人名称】Respironics, Inc. 【注册人住所】1001 Murry Ridge Lane Murrysville, PA 15668 USA 【生产地址】107 Competence Drive, Carmelray Industrial Park 1, Canlubang, Calamba, Laguna, Philippines 4028 【代理人名称】飞利浦(中国)投资有限公司 【型号、规格】1072201 PN831 鼻罩,带软帽,单个装。 1072202 PN831 鼻罩,带软帽,回路和过滤器,单个装。 1072203 PN831 鼻罩,带软帽,5个装。 1072204 PN831 鼻罩,带软帽,回路和过滤器,5个装。 【结构及组成】PN831鼻罩由鼻罩、软帽、回路和细菌过滤器组成。该过滤器对于平均颗粒直径为 (3±0.3)μm的细菌气溶胶的过滤效率＞99.99%。该过滤器对于平均颗粒直径为(3±0.3)μm的病毒气溶胶的过滤效率＞99.99%。 【适用范围】PN831鼻罩为患者提供了应用CPAP或双水平治疗设备的接口。此鼻罩仅限在医院/医疗机构环境下单人多次使用。也可用于一岁或以上(体重超过7公斤)、按医嘱须接受CPAP或双水平治疗的儿童患者。 【生产国或地区（中文）】美国 【产品标准】YZB/USA 0004-2013《鼻罩》 【售后服务机构】飞利浦(中国)投资有限公司