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甲状腺过氧化物酶抗体质控品

    产品名称: 甲状腺过氧化物酶抗体质控品anti-TPO 1,2
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2400859号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.03.01
    有效期: 2017-02-28
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    【注册人住所】511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
    【生产地址】333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】1水平质控品:3×2mL/瓶,2水平质控品:3×2 mL/瓶
    【结构及组成】质控品为液体状态,主要成分为甲状腺过氧化物酶抗体,叠氮钠(<0.1%),防腐剂和人血浆。产品有效期:在2- 8°C的环境中保存,有效期15个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】用于监测甲状腺过氧化物酶抗体项目测试的精密度和准确性。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 0242-2013

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