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又一批名单出炉！优先审评五大药物类别汇总全解析

月日，公布第批拟纳入优先审评程序药品注册申请的个受理号清单，来自个通用名原料药及制剂。入选理由分别为丙型肝炎肝炎直接抗病毒抗病毒治疗药物与现有治疗手段相比具有明显治疗优势罕见病儿童用药和首仿品种。个受理号中，共个受理号申报生产，其中个产品个受理号也同样在临床自查核查清单内，分别为甲磺酸雷沙吉兰片利伐沙班片和达比加群酯胶囊胶囊，这三个产品的入选理由都是“与现有治疗手段相比具有明显治疗优势”。甲磺酸雷沙吉兰片和利伐沙班片都在药物临床试验数据现场核查计划公告（第号）中，如果核查能够通过，就意味着这两个

2017/3/1 9:20:50



国家食品药品监督管理总局关于长春金赛药业有限责任公司药品GMP认证公告(2015年第146号)

根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心现场检查技术审核，长春金赛药业有限责任公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，国家食品药品监督管理总局同意发给《药品证书》。由吉林省食品药品监督管理局指定日常监管机构及监管人员，并向社会公布，同时报国家食品药品监督管理总局备案。企业名称长春金赛药业有限责任公司组织机构代码法定代表人杨占民质量负责人苏彦景生产地址长春市高新技术产业开发区天河街号认证范围注射用重组人促卵泡激素现场检查员孙东李建平韦薇程速

2015/8/11 3:00:01



“两票制”后 这些医药企业利润暴涨10倍！

医药行业利润总额稳定增长，的药企稳中有升公开统计数据显示，年月医药工业累计利润总额亿元，同比增长，增速较上年同期下降个百分点。一年过半，随着半年报发布窗口的临近，越来越多的药企发布了业绩预告，正所谓“潮水退了，才知道谁在裸泳”，有些药企上市第一份业绩报告即出现业绩变脸，有的药企则保持快速增长。截止月日，我国有家（近半数）药企发布了年半年业绩预告，其中预告净利上升的有家，预告净利持平的家，预告净利下降的家。其中，有家企业修正了业绩预告，其中有家向下修正业绩，仅有一家向上修正业绩。可见，虽然医药行业

2017/7/17 9:29:03



中国企业将在专利药大量到期的机遇中获得发展

从去年到二零一五年，预计全球最畅销的的二十种处方药中将有十八种药物的专利会过期。在大范围的创新药物研发失败后，这些专利已到期，将会导致跨国环球医药网医药巨头的收入剧减。专利药一旦过期，失去专利保护，将会释放巨大的市场空间。生产仿制药物的制药企业会涌向这些有着巨大市场需求的过期专利药生产领域，因为不但研发投入少，而且上市速度快，风险小。据小编了解，中国是一个生产仿制药的大国，虽然创新药物少，但是生产仿制药的能力不容小觑。为此，辉瑞这样的跨国医药巨头也将触角伸向了这类企业，企图在中国市场起到更大的影

2012/4/18 8:11:54



浙江保健品等五类违法广告见成效

年上半年，浙江省工商局针对省外产品违法广告占违法总量七成，其中以上为药品保健品医疗器械化妆品广告，宣传性功能的几乎违法的情况，掀起了一场釜底抽薪式的整治风暴。依据《浙江省广告管理条例》赋予工商部门新的职能，执法人员采取直捣虚假药品广告的销售窝点，查封扣押涉案药品对违法广告进行公告等形式，对不法分子形成了强大的执法震慑力。经过治理，“五类”违法广告占违法广告总量比重由去年同期的下降为，下降个百分点；医疗药品医疗器械的违法广告数量明显减少。近年来，浙江工商部门通过对违法广告坚持高压打击，使广告违法率

2008/7/16 17:08:11



药企如何做到专注？

无论是人还是企业，都难以成为多方面的专家。即便各方皆有涉猎，也仅能称之为杂家，并非专家。而在消费者的心目中，却存在着“贵专不贵通”的心理，即在消费者心目中，专家专注于特定业务和产品的企业，必定有更多的知识和经验。因此，对于企业而言，将自身的能量聚于一点，形成市场专长，将会发生不可思议的变化。有舍才有得定位之父艾里斯曾经指出，有专长的企业更赚钱。这其实不难理解，用一个简单明了的例子来看便是，专业运动员比十项全能运动员的成绩往往要高出。并且，如今人们也渐渐认识到，市场越大，便越需要细分与专业化，而中

2014/8/21 10:41:55