相关资讯

江苏省南京市食品药品监督管理局进一步加强药物临床试验监督管理工作

为进一步规范药物临床试验行为，加强药物临床研究机构的法律意识责任意识，保证药物临床试验过程的规范性和真实性，江苏省南京市食品药品监督管理局开展了一系列工作。一是在全市范围内组织药物临床试验机构依据《药物临床试验质量管理规范》《药物临床试验机构资格认定办法》（试行）《药物临床试验伦理审查工作指导原则》严格按照《药物临床试验机构资格认定复核检查标准》的要求，开展药物临床试验工作的自查自纠。二是结合自查自纠情况，对药物临床试验项目的核查进行现场抽查。三是组织全市药物临床研究机构加强机构管理人员和项目研

2014/1/15 14:49:01



从“最佳医院榜”看医改方向

日前，复旦版《年度中国最佳医院综合排行榜》《年度中国医院最佳专科声誉排行榜》发布。上海有家医院进入全国百佳榜单全国个最佳专科榜上，上海医院均有上乘表现，入选者约占总数的五分之一。作为独立第三方开展的公益性项目，这些排行榜在患者选择医院时确有参考价值。正如复旦大学医院管理研究所所长高解春所言，老百姓在出现疑难杂症后，就大致有了寻医问药的方向。不过，更为重要的是，我们能从这些榜单中看出医疗领域的现状和问题，进而明确深入推进医改的方向。复旦评出的榜单回答了“中国医院哪家强”的问题，也让我们看清了哪些地

2014/11/4 9:27:08



法律促进国内药品盲文标注的推广和落实

盲人或视觉障碍人士，如何直接从普通的药品包装上获取药品的信息这是药品生产经营企业和药品监管部一直探索的工作，药品盲文标注等尝试性工作有在小范围开展，但由于政策层面的不健全，全面开展的道路仍然漫长。欧盟有法律支持盲文标注欧盟在年通过法规明确了盲人及视觉障碍人群药品标签及说明书的具体标注方法，并于年修订了相关指南，以确保各项规定有效落实。欧盟在法律上明确了生产企业是确保盲人用药安全的主体，所有上市药品除部分由医生掌握的盲人接触不到的处方药（注射剂疫苗等）外，其余药品均强制规定进行盲文标注，但采用的形

2012/11/28 23:24:09



总局关于认定重庆市食品药品检验检测研究院等2家单位为国家食品药品监督管理总局化妆品行政许可检验机构

根据《化妆品卫生监督条例》和《化妆品行政许可检验机构资格认定管理办法》等规定，经审查，认定重庆市食品药品检验检测研究院和湖北省食品药品监督检验研究院家单位为国家食品药品监督管理总局化妆品行政许可检验机构（以下简称许可检验机构）。现公告如下一许可检验项目范围重庆市食品药品检验检测研究院和湖北省食品药品监督检验研究院为化妆品行政许可卫生安全性检验机构，承担《化妆品行政许可检验规范》规定的全部微生物卫生化学和毒理学检验项目。二许可检验机构资质以上许可检验机构检验资质有效期年。各许可检验机构应按照《化妆

2017/4/25 16:23:01



医保局接盘，现行药品招标管制将废除

国务院机构改革，医改主导部门重大调整，对于新组建的国家医疗保障局，一位业内资深记者评论道，医疗保障局不是挂靠在某一个部门下，而是一个统筹医保医疗医药“三医联动”改革的主导机构，可以整体协调支付体系的强势机构。这个机构到底强势到什么程度有行业专家向赛柏蓝表示，医保局成立，必然加速医保方向的改革，会使现行药品招标管制政策作废。定价采购支付三合一的超级医保局月日，大部制改革落定，国家医疗保障局横空出世。有媒体评论，一夜之间，主导“三医联动改革”的主要政府部门的职责大调整。新成立的医疗保障局合并了人保部

2018/3/19 12:00:55



2015版药典收载药用辅料300余种 标准趋严

在目前的药用辅料标准体系中，《中国药典》无疑处于核心地位。“然而，药典标准难以全覆盖，收载药用辅料品种数量还有待进一步扩充。”某药用辅料企业负责人日前表示。事实上，不少企业人士向记者表达了对新版药典修订工作的关注版药典能否为药用辅料行业提供更多的品种标准“我国目前正在使用的药用辅料大约有种，《中国药典》版只收载了其中的种，只占到总数的。”国家药典委员会委员中国药科大学教授涂家生日前告诉记者，目前版《中国药典》修订工作已进入收官阶段，其中药用辅料正文的修订工作制订了个任务，预计新版药典最终收载药用

2014/5/30 9:04:02