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李克强：实施药品、医疗器械和化妆品标准提高行动

国务院总理李克强月日主持召开国务院常务会议，听取办理人大代表建议和政协委员提案情况汇报，更好接受监督推进科学决策；部署建立解决农民工工资拖欠的长效机制，切实维护农民工合法权益；通过“十三五”国家食品和药品安全规划，有效保障人民健康福祉。会议指出，办理好人大代表建议和政协委员提案，是政府汇聚众智回应民生关切推进依法行政的重要体现。去年国务院各部门共牵头办理全国人大代表建议件全国政协委员提案件，分别占总数的和，在出台相关政策措施时吸纳了余条意见和建议，有力推动了政府各方面工作。今年各部门要创新举措，

2017/2/4 9:58:15



2014城市等级医院用药市场分析

年，城市等级医院市场用药规模达到亿元，同比增长，复合增长率为，预计年将继续以的速度增长，用药规模将达到亿元。城市等级医院市场是第一大医疗终端，其用药规模占医院终端整体的近七成，目前等级医院仍然是患者看病的首选，中国的卫生医疗资源配置严重不平等，等级医院拥有更多的医疗资源，导致未来很长的一段时间，等级医院仍会占有大部分的医疗资源。图年城市等级医院市场规模（亿元）和增长情况从药品成分来看，化学药是城市等级医院市场的主流，占比，中成药占比；从处方类型来看，处方药处方药在医疗终端是绝对主导，占比超过成多

2014/9/3 14:19:45



畅销药与优先审评究竟有多大关系？

分析年至年优先审评品种，优先审评究竟有何益处截至年月中旬，我国有数以千计的申请获得特殊审批资格，但特殊审批之于畅销药，又有多大的相关性美国是全球创新能力最强的国家，很多人都将这一现象归结于其制度人才培养知识产权保护以及强大的经济基础支撑等方面的优越性，还有美国国内庞大而灵活的私人及企业科技研发机构，带动了整个国家科技的蓬勃发展。在药物创新研发方面，美国也长期引导全球潮流，原因一是美国人骨子里非常崇尚的创新精神，二是政策方面也为发明和创造者提供了适宜的环境。为了研制出能够战胜疾病的新药，不计其数的

2015/10/26 9:11:19



再鼎医药抗感染新药「甲苯磺酸奥玛环素」获批上市

年月日，再鼎医药有限公司（纳斯达克股票代码；港交所股票代码）宣布，国家药品监督管理局（国家药监局）已经批准纽再乐（甲苯磺酸奥马环素）的新药上市申请。纽再乐是一款新型抗生素抗生素，拥有口服和静脉输注两种剂型，获批用于治疗社区获得性细菌性肺炎及急性细菌性皮肤和皮肤结构感染感染。纽再乐经国家药监局批准为类新药，在中国进行生产。纽再乐是再鼎医药近个月来获批的第四款产品。再鼎医药自身免疫及抗感染领域首席医学官任海睿博士表示“抗菌抗菌药物耐药性问题日益严重，此次纽再乐经国家药监局批准为中国数百万的和患者带来

2021/12/17 10:54:14



浙江省药品GMP认证公告（2016第066号）

按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》以及《关于贯彻实施药品生产质量管理规范（年修订）的通知》（国食药监安号）的规定，经现场检查和审核批准，杭州中美华东制药有限公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》。特此公告。浙江省食品药品监督管理局年月日浙江省药品认证目录证书编号企业名称地址认证范围认证日期有效期至杭州中美华东制药有限公司杭州市莫干山路号祥符桥胶囊剂片剂原料药（奥利司他）年月日年月日

2016/5/31 0:00:01



化药、生物药、中药、进口新药 上市难度大比拼

年，对于新药产品来说，是非常利好的一年。从药品管理法规来看，药品上市许可持有人制度让中小型研发机构有望成为药品上市许可持有人，没有生产材料和生产产地将不再是“拦路虎”。注册法规方面，各种优先让有临床需求的药品上市提速等政策，并且新药研发过程中一些行政上的“沟通成本”已经大幅降低。那么，国内新药注册审批有哪些特点和方向化药生物药中药进口新药，哪个方向能获得更多利好五年获批数据剖析化学药品注册改革起于年。年，化学药新药只有个产品获批（即无氟喹诺酮类抗生素抗生素苹果酸奈诺沙星胶囊胶囊）。鉴于年才发布最

2020/8/25 9:13:43