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造影剂注射管线

    产品名称: 造影剂注射管线Contrast Injection Line
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3663853号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.09.16
    有效期: 2017-09-15
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Boston Scientific Corporation
    【注册人住所】One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, USA
    【生产地址】Business and Technology Park, Model Farm Road, Cork, Ireland
    【代理人名称】波科国际医疗贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】造影剂注射管线产品用于建立一条管道通路,以使不透射线的介质从血管电动注射器进入导管。该产品由管道、接头附件、旋转接头、O形密封圈及润滑剂构成。管道及接头附件材料为聚氯乙烯(增塑剂为DEHP),旋转接头材料为聚碳酸酯,O形密封圈材料为硅树脂。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】适用于液体管理和/或侵入性压力监测系统。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【生产厂商名称(中文)】波士顿科学公司
    【产品标准】YZB/USA 4401-2013《造影剂注射管线》
    【售后服务机构】波科国际医疗贸易(上海)有限公司

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