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血型正定型和血型复检卡

    产品名称: ABO血型正定型和RhD血型复检卡DiaClon ABD-Confirmation
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3400283号(变更批件)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.02.06
    有效期: 2016-02-05
    变更日期: 2013.09.30
    产品介绍: 【注册人名称】DiaMed GmbH
    【注册人住所】Pra Rond 23, 1785 Cressier FR,Switzerland
    【生产地址】Pra Rond 23, 1785 Cressier FR,Switzerland
    【型号、规格】50053:112×12 卡/箱
    【生产国或地区(中文)】瑞士
    【产品标准】YZB/SWI 5694-2011
    【备注】变更内容:变更代理人和注册代理机构由“北京美康瑞贸易有限公司”变更为“伯乐生命医学产品(上海)有限公司”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

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