相关资讯

复星医药子公司再获重磅药物临床批件

日前，复星医药控股企业上海复宏汉霖生物技术有限公司正式收到国家食品药品监督管理总局核发的复宏汉霖第二个抗体药物临床批件。该药物是针对类风湿风湿关节炎适应症所研制的重组人鼠嵌合抗单克隆抗体注射液注射液药物。作为复星医药的生物类似药大分子研发平台，复宏汉霖五年多来一直秉承国际标准质量与效率优先的研发理念，实施生物大分子的研发战略。此次所获批件是复宏汉霖成立以来第二个单抗药物临床批件。据悉，复宏汉霖至今已完成个单抗品种项适应症的临床注册申报，还有个创新型单抗也在后续研发产品线中。复宏汉霖目前所有在研产

2015/5/6 9:38:41



哪些医疗器械产品适合通过临床评价上市？

国家食品药品监督管理总局发布《医疗器械临床评价技术指导原则》征求意见稿，引起了广泛的关注，这为新产品在中国上市开辟了一条新道路。年月，该指导原则正式生效。临床评价还是临床试验目前，在中国上市医疗器械新产品已经形成了较为清晰的路径一类器械备案，三类器械大多要求临床试验，尤其是《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》中的产品。对于二类器械以及某些三类器械，则面临临床评价或者临床试验这两种选择。绝大多数公司希望选择临床评价而不是临床试验。费用是其中的重要原因之一，临床试验耗资巨大，做出的试验结果未可

2015/11/26 9:01:30



北京市成全国首个医药健康产业“破万亿城市”

首都国际医学大会昨（）日在服贸会举办。记者在会上了解到，本市共有医疗机构万家，面向全国提供疑难重症治疗服务。本市拥有类家国家医学中心，家国家临床医学研究中心，个国家重点专科建设项目，多个新型研发机构。医药健康产业的发展日益活跃。本市连续出台支持创新医药高质量发展措施，并持续推进国际医药创新公园建设，辉瑞默沙东礼来等家全球知名药企在京新设研发创新中心。本市已成为全国首个医药健康产业“破万亿城市”。本市将持续完善医疗卫生服务体系，进一步深化医疗医保医药的联动改革，推动优质医疗资源均衡，以信息化建设为

2025/9/15 8:39:49



远红外磁疗贴的贴敷位置以及注意事项

使用远红外磁疗贴贴敷先清理擦洗患处先用热毛巾热敷患处到分钟，一个是起到清洁皮肤的作用，二个是为了扩张毛细血管让药性能更好的渗透皮肤；如果家里有米酒或者医用酒精，可以少量擦拭揉搓，等到患处皮肤发红发热就可以贴上。如果有条件的话，可配合“利多卡因氯己定气雾剂”“乳香风湿气雾剂”或“双氯芬酸钠气雾剂”的医用喷雾剂同步使用（药店有售），效果更显著；远红外磁疗贴贴敷穴位如下腰椎间盘突出腰椎骨质增生椎体滑脱等颈锥病颈锥骨质增生颈椎间盘突出等股骨头坏死半月板损伤风湿性关节炎等类风湿性关节炎肩周炎骨膜炎髌骨软化

2018/3/13 15:06:46



福建省厦门市首次启动跨部门随机抽查联合执法行动

年月日，在市人大代表政协委员党代表和媒体工作人员监督下，福建省厦门市市场监管综合执法协调督查办公室通过综合执法平台，从全市多家酒类批发商事主体中，随机抽取检查对象，随机抽取执法人员组成两个执法检查组，并将随机检查对象分配给相应执法检查组。这是厦门市首次启动针对酒类批发商事主体的跨部门随机抽查联合执法行动，实现对同一商事主体多部门执法检查事项一次性完成。此次联合执法行动，执法人员针对酒类批发商事主体的食品经营资质食品安全商品条码价格经营行为等情况进行检查，抽查结果将通过“商事主体登记及信用信息公示

2016/7/4 10:25:01



关于收回贵州中泰生物科技有限公司《药品GMP证书》的通知

贵州省食品药品监督管理局经总局食品药品核查中心药品认证跟踪检查，发现贵州中泰生物科技有限公司在年月至月的血液制品生产周期内，未开展培养基模拟灌装验证，未评估其风险，不符合药品要求，现请你局代为收回其《药品证书》（证书编号），并监督该企业对可能存在的质量隐患采取有效管控措施，确保上市药品安全。食品药品监管总局药化监管司年月日

2015/1/15 12:00:01