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脂蛋白测定试剂盒免疫比浊法

    产品名称: 脂蛋白(a)测定试剂盒(免疫比浊法)Lipoprotein (a)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2404297号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.10.09
    有效期: 2017-10-08
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Orion Diagnostica Oy
    【注册人住所】P.O. Box 83,02101; Koivu-Mankkaan tie 6 B, 02200 Espoo, Finland .
    【生产地址】P.O. Box 83,02101; Koivu-Mankkaan tie 6 B, 02200 Espoo, Finland .
    【代理人名称】上海基恩科技有限公司
    【型号、规格】Lp(a)试剂:1x4mL;Lp(a)缓冲液:1x100mL;Lp(a)定标液:1x1mL;Lp(a)定标稀释液:1x4mL
    【结构及组成】产品主要组成成分:Lp(a)试剂[用抗人Lp(a)抗体包被的微粒子(来源于兔)] ;Lp(a)缓冲液(0.1M氨基乙酸) ;Lp(a)定标液(来源于人,冻干品) ;Lp(a)定标稀释液;试剂含叠氮钠。产品有效期:在2-8℃的环境中保存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于通过使用临床生化分析仪对人血清中的Lp(a)进行定量分析。
    【生产国或地区(中文)】芬兰
    【产品标准】YZB/FIN 5441-2013

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