[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

型钠尿肽测试板荧光免疫法

    产品名称: B型钠尿肽测试板(荧光免疫法)Alere Triage(R) BNP Test
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2403337号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.08.20
    有效期: 2017-08-19
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Alere San Diego, Inc.
    【注册人住所】9975 Summers Ridge Road, San Diego, CA 92121, USA
    【生产地址】9975 Summers Ridge Road, San Diego, CA 92121, USA
    【代理人名称】美艾利尔(中国)医疗器械有限公司
    【型号、规格】25人份/盒
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 3802-2013
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】测试板内含: 抗BNP的小鼠单克隆抗体和多克隆抗体,荧光染料和稳定剂。试剂盒中还包括移液管、试剂编码芯片和打印纸。(具体内容详见产品说明书)。产品有效期:储存在 2-8℃,有效期为12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于定量检测EDTA抗凝全血或血浆样本中B型钠尿肽(BNP)。
    【变更情况】变更日期:2015.06.15,产品说明书文字性变更。原注册内容与变更后内容见附件变更对比表。请申请人自行修订产品说明书、注册产品标准及包装标签等材料中涉及本次变更的内容。
    【备注】2014年8月1日同意更正主要组成成分内容,2013年8月20日核发的医疗器械注册登记表(体外诊断试剂)予以废止。

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    政府工作报告给医药行业带来的启示!
    年月日,在第十三届全国人民代表大会第三次会议上,国家领导人作了政府工作报告。报告全文一万余字,对去年和今年以来的工作进行了全面回顾,对今年重要目标进行了系统部署。总结过去,立足现在,放眼未来,内容翔实,值得医药人认真学习思考。经不完全统计,此次报告共出现了“脱贫”字眼次,“市场”字眼次,“民生”字眼次,“就业”字眼次,“发展”字眼次。可以看出,国家对民生领域始终高度重视。作为医药行业的从业者来说,要全面系统认真地学习政府工作报告,只有吃透领会报告内容,才能把握住未来发展的方向与趋势。笔者在认真分
    2020/5/23 9:13:29

    政府工作报告给医药行业带来的启示!

    未来的十大潜力新药
    近日,美国《商业周刊》()转载了标准普尔()发布的个进入研发后期预计未来两年有可能在美国上市的最具市场前景的新药汇总报告。笔者现将入选药物的有关情况编译如下,希望对国内药界有一定的参考价值。针对病症血小板聚集所属公司礼来标准普尔评级入选原因与其他制药巨头一样,礼来公司的高端产品也将在年间失去专利保护,特别是其拳头产品奥氮平(再普乐,)专利将在年到期。但是,年礼来的日子也不好过,因为其他“重磅炸弹”级产品也将失去专利保护。虽然礼来在过去年间已经研发出几种新产品,但还不足以形成潜在的高销售前景。其中
    2009/9/21 13:32:05

    未来的十大潜力新药

    陕西省食品药品监督管理局药品GMP认证公告(2016年第5号)
    按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,宝鸡市渭滨区双峰氧气厂等家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范(年修订)》要求,发给《药品证书》。特此公告。陕西省食品药品监督管理局年月日附表陕西省药品认证目录宋体证书编号宋体企业名称宋体地址宋体认证范围宋体认证日期宋体有效期至宋体发证机关宋体宝鸡市渭滨区双峰氧气厂宋体宝鸡市渭滨区姜谭工业园西段宋体医用氧(液态空分)宋体陕西省食品药品监督管理局宋体西安风华药业有限公司宋体西安经济技术开发区沣京工业园沣京
    2016/12/18 17:55:01

    陕西省食品药品监督管理局药品GMP认证公告(2016年第5号)

    【突围】有的忙圈地,有的“再定位” :全国连锁与区域连锁共赢可能性多大?
    近年,零售连锁集中度在政策和资本的助力下,实现大跨步提升。截至年末,全国有家零售连锁药店,下辖门店万家,连锁化率上升至,业内人士预计年内连锁率有望突破。不过在行业集中度快速提升的同时,两极分化态势仍然明显,国内连锁平均规模仅家门店,区域连锁药店仍占大多数。面对市场变化行业竞争,重新定位以实现转型升级是药店圈内人士的共同心声。在月日举办的中国药店管理峰会上,众多业内人士就围绕“再定位”,探讨区域连锁药店的突围之道。全国连锁圈地生猛“再定位,就是要在互联网带来的超级过剩时代,成功占据消费者的心智阶梯
    2016/7/15 9:28:50

    【突围】有的忙圈地,有的“再定位” :全国连锁与区域连锁共赢可能性多大?

    “4+7带量采购”,那些拼低价的药企是咋想的
    月日,一个看似很平常的日子。上海。细雨蒙蒙,天空像传说中那么眼波如丝;微风习习像情人的指甲由黄浦江向南京路缓缓划过。然而在这么慵懒这么蓝调这么小资的日子,傍晚间,带量采购药品结果正式公示,个品规,几家欢乐几家愁!可以料想的是,降价传导效应,由此展开。对于此次的采购结果,中标的企业并不一定面露喜色,不少企业伤敌一千自损八百,中标价格断崖式下跌!对于此次的采购结果,没有中标的企业其实内心也不一定纠结,据传有的落标企业侃侃而谈我们准备充分,对手太不理性,按中标价把全国的量都拿走利润都比之前要少。我们落
    2018/12/10 13:52:01

    “4+7带量采购”,那些拼低价的药企是咋想的

    评点医生处方,将限抗令落实到位
    我国是抗生素使用大国,因为抗生素滥用问题,给很多人健康带来不良影响,为解决这一问题,医改中专门提出要加强抗生素管理,目前全国都在开展抗生素专项整治活动,而北京作为首都更将严查抗生素,并对医师处方进行评点,以改善抗生素抗生素滥用情况。规范抗生素使用是今年医改的目标之一,为此,北京市于本月启动抗菌药物临床应用专项整治活动。该活动主要针对各三级医疗机构以及各区县卫生局,市卫生局分别与这些单位签订《年北京市抗菌抗菌药物临床应用专项整治活动责任书》,以将抗生素管理落到实处。卫生局还要求对医师开具处方医嘱进
    2012/5/4 10:15:14

    评点医生处方,将限抗令落实到位

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。