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面罩

    产品名称: 面罩Mask
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2544724号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.11.05
    有效期: 2017-11-04
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】ResMed Limited
    【注册人住所】Elizabeth Macarthur Drive Bella Vista NSW 2153 AUSTRALIA
    【生产地址】1 Elizabeth Macarthur Drive Bella Vista NSW 2153 AUSTRALIA
    【代理人名称】瑞思迈(北京)医疗器械有限公司
    【型号、规格】Quattro FX NV SIZE:S Quattro FX NV SIZE:M Quattro FX NV SIZE:L
    【结构及组成】由弹簧框架、面罩框、护垫、软垫、端口帽、头带扣钩、头带、弹性框架支撑、弯头组成。其中,各组件材质是:弹簧框架、面罩框、弯头为聚碳酸酯;护垫、端口帽为硅橡胶;软垫为尼龙面料;头带扣钩为聚酯/聚对苯二甲酸丁二酯(PBT-D);弹性框架支撑为聚丙烯;头带为尼龙纤维和泡沫。可重复使用,非灭菌供应。
    【适用范围】适用于使用主动排气阀呼吸机系统,协助呼吸困难和呼吸衰竭的病人进行呼吸,适用于需要非生命支持性呼吸协助的成年病人(30公斤以上)使用。
    【生产国或地区(中文)】澳大利亚
    【产品标准】YZB/AUL 5749-2013《面罩》
    【售后服务机构】瑞思迈(北京)医疗器械有限公司

招商信息

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  • 产品名称 注册/备案号 单位名称 批准日期
  • 面罩Mask 国械注进20182080370 AIR LIQUIDE MEDICAL SYSTEMS S.p.A. 2018-09-21
  • 面罩Mask 国食药监械(进)字2011第2543749号 2011.11.27
  • 面罩Mask 国食药监械(进)字2014第2660298号 2014.01.13
  • 面罩Mask 国食药监械(进)字2014第2560279号 2014.01.13
  • 面罩Mask 国食药监械(进)字2014第2542620号 2014.05.30

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