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药品管理法再修订，影响所有医药人

药品管理法草案拟进一步修改，拟明确第三方网络平台不得直接销售处方药处方药。月日，十三届全国人大常委会第十次会议在京举行。有媒体评论，药品管理法自年修订后，没有进行大的修改，有些规定已经不能完全适应药品行业发展和监管的需要。第三方网络平台，不得销售处方药药品网络销售第三方平台提供者应当备案，履行资质审查制止和报告违法行为停止提供网络销售平台服务等义务，并明确不得通过药品网络销售第三方平台直接销售处方药。加强药价监管，开展成本调查针对药品价格虚高和供应短缺的问题的现象，有些常委会组成人员地方和社会公

2019/4/22 11:17:42



北京市食品药品监督管理局关于2017年食品安全监督抽检信息的公告（第33期）

根据《中华人民共和国食品安全法》等法律法规要求，我局组织抽检罐头食用农产品等类食品批次样品，其中合格样品批次，不合格样品批次（抽检信息详见附件）。现将具体情况公告如下一总体情况罐头批次，全部合格；食用农产品批次，其中合格样品批次，不合格样品批次。二不合格样品情况沃尔玛北京商业零售有限公司延庆妫水北街分店经营的由标称天津市屹林果蔬专业合作社生产的韭菜，不合格项目为腐霉利，经检测实测值为，标准值规定为。检验机构为北京市理化分析测试中心。北京易购鲜商贸有限公司经营的由房山华龙市场供货的韭菜，不合格项目

2017/7/31 0:00:01



伪造、篡改处方骗保！奥希替尼被点名！

四川省医疗保障局官网日前发布《四川省医疗保障局曝光台年第一期曝光典型案件（例）》，对全省各市过去一年处理的欺诈骗保大案要案进行公开警示，并对相关违法违规行为予以严厉打击。此次曝光的典型案件中，第一条即为“通过伪造篡改处方欺诈骗保”，在案件内容描述中，医药代表冒用病人名义，通过伪造处方笺的方式，将奥希替尼等药物大量销售给他人，涉案总金额超过万元。作为阿斯利康的重磅第三代肺癌靶向药物，奥希替尼（泰瑞沙）在今年月刚刚收获第个适应症。同时由于该药在年医保谈判中大幅降价，市场推广压力巨大，对一线市场推广人

2021/5/8 10:01:57



总局关于发布人工颈椎间盘假体和髋关节假体系统等2项注册技术审查指导原则的通告（2017年第23号）

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了《人工颈椎间盘假体注册技术审查指导原则》和《髋关节假体系统注册技术审查指导原则》（见附件），现予发布。特此通告。附件人工颈椎间盘假体注册技术审查指导原则髋关节假体系统注册技术审查指导原则食品药品监管总局年月日年第号通告附件年第号通告附件

2017/2/16 16:47:01



新药典的颁布有效提升我国医药发展水平

今年六月份的时候，国家食药局正式颁布《药典》这就表明，不管是在国民的用药质量，还是自主研发的药品方面，都将提高到一个新的层次，同时也说明了人们在买药的时候不仅可以买到更有效的药品，并且可以更加的安全。这一份意见的颁布，是经过相关科研人员以及知名医药专家进行参与讨论得出的。制度的制定在一定程度是要促进我国医药行业的发展，更多的是帮助人们能够在买药用药方面得到一个新层次的提高。总体来说，国家希望通过《药典》呼吁各界人士在平时生活中，一定要严格遵守该项制度，共同努力促进我国医药行业的快速发展。这一版新

2015/11/16 8:36:56



CFDA飞检，微信、QQ群都是证据

“你有权保持沉默，但你说的每一句话发布的每一条朋友圈，都将成为飞检执法时的证据”。当然，面对飞检，你不可能保持沉默。飞检执法证据，有规则可依月日，国家食品药品监督管理总局发布关于《食品药品监管执法证据规则征求意见稿》（以下简称《证据规则》）公开征求意见的通知。《证据规则》指出，食品药品监督执法证据主要包括书证物证视听资料电子数据证人证言当事人陈述检验报告认定意见鉴定意见和现场检查笔录等。文件总则的第一条即提到，《证据规则》目的在于规范执法证据适用，保护公民法人或者其他组织合法权益。虽然是面向所有

2017/12/12 9:48:37