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非球面人工晶状体
| 产品名称： |
非球面人工晶状体Aspheric Lens |
| 注册/备案号： |
国食药监械(进)字2013第3224833号 |
| 注册/备案单位： |
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| 批准日期： |
2013.11.07 |
| 有效期： |
2017-11-06 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册人名称】Oculentis B.V.
【注册人住所】Kollergang 9 6961 LZ Eerbeek,the Netherlands 荷兰意比克6961-LZ科勒冈9号
【生产地址】Kollergang 9 6961 LZ Eerbeek,the Netherlands 荷兰意比克6961-LZ科勒冈9号
【代理人名称】北京海润创业科技有限责任公司
【型号、规格】L-312
【结构及组成】该产品为一件式/后房人工晶状体，可折叠，襻形为C形襻。主体部分和襻为同一材料，由2-甲基丙烯酸羟乙酯、甲基丙烯酸-2-乙氧基乙酯等共聚而成，添加紫外吸收剂；屈光度范围：5～35D。光学设计：单焦，非球面(在孔阑半径1.5mm范围内模拟眼状态下的轴截面光焦度分布符合零球差分布特征)；无菌状态提供，一次性使用。
【适用范围】该产品用于对无晶状体眼患者进行视力矫正的初次植入，以恢复白内障患者视力。
【生产国或地区（中文）】荷兰
【生产厂商名称（中文）】欧酷兰德斯有限公司
【产品标准】YZB/NET 5702-2013《非球面人工晶状体》
【售后服务机构】北京海润创业科技有限责任公司
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医药数据
