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种植体附件

    产品名称: 种植体附件Accessories for Dental Implants
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3632855号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.07.26
    有效期: 2017-07-25
    变更日期: 2013.09.29
    产品介绍: 【注册人名称】Zimmer Dental, Inc.
    【注册人住所】1900 Aston Avenue, Carlsbad CA 92008, USA
    【生产地址】1900 Aston Avenue, Carlsbad CA 92008, USA
    【代理人名称】皆美(上海)医疗器械有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由钛合金Ti-6Al-4V (TC4 )材料制成。包括O形环基台、牙龈袖口(标准和狭窄)、卫生帽、愈合螺钉、底冠、植体安装转移杆、基台转移杆、愈合帽、愈合基台。表面处理及交付方式见附件。
    【适用范围】该产品同种植体配套使用,用于种植体手术愈合和修复阶段。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 3030-2013《种植体附件》
    【售后服务机构】皆美(上海)医疗器械有限公司
    【备注】代理人和售后服务机构由“捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司”变更为“皆美(上海)医疗器械有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2013第3632855号”变更为“国食药监械(进)字2013第3632855号(更)”,原证自发证之日起作废。

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