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硬膜外腔穿刺指示器(商品名)硬膜外腔穿刺指示器(商品名)

    产品名称: 硬膜外腔穿刺指示器(商品名:Epidrum)硬膜外腔穿刺指示器(商品名:Epidrum)Epidural Locator
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2153870号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.09.16
    有效期: 2017-09-15
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Exmoor Plastics Ltd
    【注册人住所】Lisieux Way,Taunton,Somerset TA1 2LB,United Kingdom
    【生产地址】Lisieux Way,Taunton,Somerset TA1 2LB,United Kingdom
    【代理人名称】北京天助畅运医疗技术股份有限公司
    【型号、规格】EPL1,EPL1A,EPL1B
    【结构及组成】本产品为无源器械,由指示膜、单向阀、单向阀固定器、腔体、输入口、输出口、O型环、固定帽组成。,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】本产品适用于硬膜外腔麻醉术,在穿刺进程中为穿刺针针尖抵达硬膜外腔提供信号指示。
    【生产国或地区(中文)】英国
    【产品标准】YZB/UK 4655-2013《硬膜外腔穿刺指示器》
    【售后服务机构】北京天助畅运医疗技术股份有限公司
    【备注】2017年6月26日同意更正生产企业名称内容,2013年9月16日核发的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表予以废止。

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