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葡萄糖测定试剂盒法

    产品名称: 葡萄糖测定试剂盒(HK法)Glucose liquiUV mono
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第2400197号(变更批件)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.01.20
    有效期: 2015-01-19
    变更日期: 2013.09.18
    产品介绍: 【注册人名称】Human GmbH
    【注册人住所】Max-Planck-Ring 21,D-65205 Wiesbaden,Germany
    【生产地址】Max-Planck-Ring 21,D-65205 Wiesbaden,Germany
    【型号、规格】10785 :R: 100ml ×4 /盒,STD:3ml ×1;10786:R: 1000ml×1 /盒,STD:3ml × 1;023011:R: 100ml ×6 /盒,STD:3ml × 1;033011:R: 50ml ×6 /盒,STD:3ml × 1;043011:R: 60ml ×6 /盒,STD:3ml × 1;053011:R: 100ml ×6 /盒,STD:3ml ×1;063011:R: 50ml ×6 /盒,STD:3ml × 1
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GEM 3615-2010
    【备注】变更内容:产品英文名称:由“Glucose liquiUVMono Test” 变更为“Glucose liquiUVmono”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

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