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谷胱甘肽注射剂被要求修订药品说明书 影响多家药企

谷胱甘肽注射剂被要求修订药品说明书，可引起过敏性休克，有哮喘哮喘发作史的患者慎用。谷胱甘肽注射剂可引起过敏性休克昨日（月日），国家药监局发布关于修订谷胱甘肽注射剂说明书的公告（年第号）。据公告，国家药品监督管理局决定对谷胱甘肽注射剂（包括注射用还原型谷胱甘肽注射用还原型谷胱甘肽钠注射用谷胱甘肽）说明书的不良反应注意事项项进行修订。国家药监局主要修订了不良反应和注意事项，提醒患者此药可引起过敏性休克。肝病辅助治疗常用药据悉，谷胱甘肽注射剂主要用于防治药物如化疗药物，抗结核药物，精神神经科药物，扑热

2018/9/7 14:43:15



刚刚！国家药监局宣布：这个药，18岁以下全部禁用！

月日，国家药监局发布公告，含可待因感冒药感冒药岁以下青少年儿童禁用。含可待因感冒感冒药岁以下禁用含可待因感冒药药品说明书修订要求一禁忌症中相关内容修订为“岁以下青少年儿童禁用”。二儿童用药中相关内容修订为“岁以下青少年儿童禁用本品”。（注说明书其他内容如与上述修订要求不一致的，应当一并进行修订。）可待因属成瘾性较低麻醉药品年月日，原国家药监局就曾发文指出，可待因是列入《联合国年麻醉品单一公约》中表规定管制的种成瘾性较低麻醉药品之一。长期的医疗实践证明，可待因具有较好的镇咳镇痛作用，其复方制剂在临

2018/9/7 14:45:22



用药不当可诱发肌无力发生

肌无力目前也是一种较为常见的免疫性疾病，引起肌无力发病的因素有很多种。但是在日常生活中最常见的一种因素是因为用药不当引起的。抗生素第一组氨基糖甙类抗生素。包括庆大霉素丁胺卡那霉素乙基丙梭霉素妥布霉素链霉素卡那霉素阿米卡星等。第二组四环素类。包括四环素土霉素脱氧土霉素二甲胺四环素等。这一组通常是口服片剂，常用于呼吸和胃肠道感染，其诱发加重的可能性相对要小一些。第三组喹诺酮类。有环丙氟哌酸氟哌酸氟嗪酸等。这组药是治疗胃肠道泌尿道感染的常用药物，也有诱发的可能。目前尚未发现可加重重症肌无力的抗生素有青

2011/2/27 13:35:19



食品药品监管总局办公厅关于同意福建省产品质量检验研究院作为醋酸酯淀粉等食品添加剂生产许可检验机构的

福建省食品药品监督管理局你局《关于推荐福建省产品质量检验研究院作为醋酸酯淀粉等种食品添加剂生产许可检验机构的请示》（闽食药监食生号）收悉。经研究，现函复如下一同意福建省产品质量检验研究院为醋酸酯淀粉等种食品添加剂生产许可检验机构（检验机构联系方式及承检范围见附件）。二请你局监督检验机构在承担生产许可检验工作中，严格遵守以下规定（一）在指定的承检范围内开展检验工作，不得超范围检验。（二）严格按照法律法规和标准的规定，准确高效地完成检验工作。（三）未经批准，不得擅自将有关检验工作委托给其他检验机构。

2014/12/3 14:10:01



中国新药研发：我们离第一个原创药还有多远？

根据塔夫茨药物开发研究中心提供的一项数据显示，开发一个新药的平均成本大约为亿美元。年全球前十强药企的研发投入占销售额的比例达到，高达亿美元，而国内前十强药企研发投入仅为销售额的，约为亿美元。这就是中国新药研发面临的尴尬局面尽管我们占据庞大的市场优势，拥有家制药企业，但绝大多数企业小而散，销售额利润低；企业没有资本也不愿投入资本用于新药研发；创新层次主要处于以仿制为主到仿创结合的阶段，仿制药比例高达。由于缺乏创新药物的研发能力和完整的开发链，中国药企一窝蜂研究热门靶点，产品重复申报，导致企业同质化

2015/8/10 14:43:31



国家医保局发文：开始着手药品保供稳价工作

国家医保局发文，开始着手药品保供稳价工作，一旦发现药价异常，便要函询相关经营者，要求书面说明情况；如涨价理由不合理不充分，且拒不调整的，便会有相应处罚。药品价格，医保局管了月日，国家医保局印发了《关于做好当前药品价格管理工作的意见》（以下简称“意见”）。该意见明确，医疗保障部门管理价格的药品范围，包括化学药品中成药生化药品中药饮片医疗机构制剂等。其中，麻醉药品和第一类精神药品实行政府指导价，其他药品实行市场调节价。至于如何定价，该意见要求，药品经营者（含上市许可持有人生产经营企业等，下同）制定价

2019/12/10 9:12:37