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叶酸测定试剂包化学发光法

    产品名称: 叶酸测定试剂包(化学发光法)VITROS Immunodiagnostic Products Folate Reagent Pack 1/2
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2404532号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.10.15
    有效期: 2017-10-14
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Ortho Clinical Diagnostics
    【注册人住所】50-100 Holmers Farm Way-High Wycombe, BUCKS HP12 4DP GBR
    【生产地址】Felindre Meadows-Pencoed-Bridgend-CF35 5PZ-GBR
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【代理人住所】上海市新华路660号万宝国际商务中心三楼
    【型号、规格】100测试/包装
    【生产国或地区(中文)】英国
    【产品标准】YZB/UK 5557-2013
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂包1 包括:包被好的反应杯(链霉亲和素);生物素化的 叶酸结合蛋白 试剂(FBP-生物素结合物),溶于含有人血清白蛋白和抗微生物剂的缓冲液中;酶结合物试剂(HRP-叶酸),溶于有人血清白蛋白和抗微生物剂的缓冲液中。试剂包2含有:未包被的反应杯;含抗微生物剂的样品处理(稳定)试剂。产品有效期:未开封的产品冷藏于2-8℃,有效期为32周。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于通过VITROS ECi/ECiQ、VITROS 3600和 VITROS 5600,定量测定人血清和血浆(肝素抗凝)和全血(红细胞叶酸)样品中叶酸的浓度,以辅助贫血的鉴别诊断。
    【变更情况】变更日期:2016.03.17,“注册人住所:50-100 Holmers Farm Way-High Wycombe, BUCKS HP124DP GBR;代理人名称:强生(上海)医疗器材有限公司;代理人住所:上海市外高桥保税区富特西一路439号第一、二、三层C部位”变更为“注册人住所:Felindre MeadowsPENCOED,BRIDGEND CF35 5PZ UNITED KINGDOM;代理人名称:奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美约路222号505室”。

招商信息

    维生素C咀嚼片

    维生素C咀嚼片
    【规 格】100毫克
    国药准字h15021416
    吉林省国华药业有限公司

    舒筋丸(水丸)

    舒筋丸(水丸)
    每15丸重3g(相当于饮片1.15g)
    国药准字z15020931
    吉林省国华药业有限公司

    五子衍宗丸

    五子衍宗丸
    每100丸重10克
    国药准字z20093361
    吉林省国华药业有限公司

    锁阳固精丸

    锁阳固精丸
    水蜜丸每100丸重10克
    国药准字z22025437
    吉林省国华药业有限公司

    香砂六君丸(浓缩丸)

    香砂六君丸(浓缩丸)
    每8丸相当于原生药3克
    国药准字z10983060
    吉林省国华药业有限公司

    香砂养胃丸浓缩丸

    香砂养胃丸浓缩丸
    每8丸相当于原药材3克
    国药准字z19994068
    吉林省国华药业有限公司

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