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总局关于发布临床试验的电子数据采集技术指导原则的通告（2016年第114号）

为规范临床试验电子数据采集技术的应用，促进临床试验电子数据的真实性完整性准确性和可靠性符合《药物临床试验质量管理规范》和数据管理工作相关规定的原则要求，国家食品药品监督管理总局组织制定了《临床试验的电子数据采集技术指导原则》，现予发布，自本通告发布之日起执行。特此通告。附件临床试验的电子数据采集技术指导原则食品药品监管总局年月日年第号通告附件

2016/7/29 18:40:01



一致性评价13条禁令公布！药企如何冲关？

日，国家食药监总局网站公布《总局办公厅公开征求仿制药质量和疗效一致性评价研究现场核查等指导原则的意见》，包括研究生产临床试验有因检查等四份一致性评价细则征求意见稿同步公布，项“不通过”清单正式公开。核查检查“不通过”清单公开这份核查检查“不通过”清单包括一《仿制药质量和疗效一致性评价研究现场核查指导原则（征求意见稿）》规定，发现以下情形之一的，核查结论判定为“不通过”。发现真实性问题；存在与申报资料不一致；关键研究活动数据缺少原始记录导致无法溯源；存在严重的数据可靠性问题的；不配合检查，导致无法

2017/1/22 9:08:11



中药大品种培育手册：3大必要条件，4大营销重点

背景现状国家工信部资料显示年上半年中成药主营业务收入达亿元，成为除化学制剂外的第二大产业。市场数据体现目前已有超亿元的中药品种余个，过亿元的余个，但相对于万多个批文多个品种多个独家品种个中药保护品种的中药品种资源总量而言，大品种不算多。政策因素年起，国务院相继发布《中医药健康服务发展规划（年）》《中药材中药材保护和发展规划（年）》《中医药发展战略规划纲要（）》及国家中医药管理局《中医药发展“十三五”规划》等文件，为中医药发展指明了方向，也提供了保障。同时医保控费降低药占比合理用药限制辅助用药的使

2016/12/9 9:02:13



天津开发区招商事业蓬勃发展

天津开发区可谓是自改革开放以来发展最快的开发区之一，在短短的多年里，天津开发区已经成为了中国经济规模最大综合投资环境最优的国家开发区，在年天津开发区已经成功的画入了国际经济版图。一直以来天津开发区的发展都是开拓新的资金项目，招商引资创建项目发展平台，即使面对新兴的环球医药网医药产业，天津开发区仍然制定了发展方案。在去年，天津开发区为了医药招商，特意从国外引进名京津冀生物医药领军人才，鼓励这些海归在天津开发区创业，并且通过政策和机制的完善吸引更多的医药专家进行研究，从而扩大环球医药招商网医药招商的

2012/3/11 19:01:09



如何治疗脂溢性皮炎， 4大实用方法分享

脂溢性皮炎可以说是我们在平时生活当中经常会看到的一种慢性炎症性皮肤病，比较多的出现在皮脂腺分泌旺盛的身体部位，例如头皮面部裸露的地方。导致脂溢性皮炎发生的原因比价多，除了身体自身会有皮脂分泌以外，还可能因为气候因素微生物因素营养因素以及药物因素等而导致脂溢性皮炎的产生。那么，如何治疗脂溢性皮炎会比较好呢除了皮炎类药品外治疗脂溢性皮炎比较常用的方法主要有下面几种。一注重面部清洁面部的清洁得当也是治疗因为皮脂分泌过多而导致脂溢性皮炎的方法。患者每天都要注意做好面部的清洁工作，每天都要使用温水洗脸次。

2019/8/21 15:23:05



人为什么会做梦

人的一生有三分之一时间是在睡眠中度过的。一位岁的老人，花在睡眠上的时间约有年，其做梦的时间，累计也有年。人即使睡得十分深沉，外界的一些刺激仍能使大脑皮层中某些细胞群觉醒，而引出梦境来。如冬天睡着后，双脚露在被子外面，感觉到寒冷，就会梦见光着脚涉水过河；开灯睡觉，灯光照在脸上，会梦见熊熊大火，夜间自来水哗啦啦地流，会梦见大瀑布，室内放着香花；受到香味的刺激会梦见走进鲜花芳香的花园里，人身内部的刺激传到大脑皮层也会做梦，如膀胱胀尿时，会梦见到处找厕所；咽喉疼痛，会梦见吃辣椒；晚饭吃得过饱，胃部发胀，

2010/5/7 15:08:19