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两款新药被纳入拟优先审评品种！来自恒瑞医药、金赛药业

月日，根据国家药品监督管理局药品审评中心（）公示，两款新药上市申请被拟纳入优先审评审批，包括恒瑞医药的环磷酰胺胶囊胶囊和金赛药业的重组人生长激素。来源官网恒瑞医药环磷酰胺胶囊恒瑞医药环磷酰胺胶囊以“符合儿童生理特征的儿童用药品新品种剂型和规格”拟纳入优先审评，拟定适应症包括恶性淋巴瘤（分期期和期），霍奇金淋巴瘤，淋巴细胞性淋巴瘤（结节性或弥漫性），混合细胞型淋巴瘤，组织细胞性淋巴瘤，伯基特淋巴瘤；多发性骨髓瘤；白血病慢性淋巴细胞性白血病，慢性粒细胞性白血病（急性原始细胞危象通常无效），急性髓性和

2021/10/13 16:00:09



总局关于修订匹多莫德制剂说明书的公告（2018年第30号）

为进一步保障公众用药安全，国家食品药品监督管理总局决定对匹多莫德制剂（包括匹多莫德片匹多莫德散匹多莫德分散片匹多莫德口服溶液匹多莫德口服液匹多莫德胶囊匹多莫德颗粒）说明书进行修订。现将有关事项公告如下一所有匹多莫德制剂生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照匹多莫德制剂说明书模板（见附件），提出修订说明书的补充申请，于年月日前报省级食品药品监管部门备案。修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在补充申请备案后个月内对所有已出厂的药品说明书及

2018/3/9 16:32:01



将重点扶持高端医疗设备产业是“十二五”重点发展方向

高性能医学诊疗设备工程，将是我国生物产业十二五规划中一个重点的发展方向。近日，卫生部医药卫生科技发展中心主任李青表示国家专门成立高端医学诊疗设备工程专项，扶持资金规模达至亿元。此专项由国家发改委财政部及卫生部等多部门联手制定。据相关介绍，影像学设备高分辨率核磁设备信息传输生化检验及医学耗材等医学设备都被纳入了高端医学诊疗设备的范畴。现在该市场主要被进口品牌垄断。这就意味着，我国医疗器械医疗器械产业将随着政策推动向高端升级，该产业的结构调整势在必行。事实上，我国目前医疗器械企业已经超过万家，行业特

2012/11/1 19:05:42



止咳最佳药选—川贝枇杷糖浆

川贝母，为润肺润肺止咳止咳的名贵中药材中药材，应用历史悠久，疗效卓著，驰名中外。具有清热化痰，润肺止咳润肺止咳，散结消肿的功效；主治虚劳久咳，肺热燥咳，肺痈吐脓，瘰疬结核，乳痈，疮肿。桔梗，有止咳祛痰宣肺排脓等作用。另外还可用于降血糖抗炎一直胃液分泌及抗溃疡的作用，是中医常用药。枇杷叶，有清热润肺止咳化痰等功效，还可有效抗菌抗菌，常用于治疗慢性支气管炎支气管炎。薄荷脑，止痒，头痛，眩晕，蚊虫叮咬；滴鼻用于伤风鼻塞，吸入或喷雾用于咽喉炎；口服可以健胃。优选以上四种道地药材，再添加辅料辅料为蔗糖尼泊

2014/12/22 14:49:17



总局办公厅关于食用调和油标签标识有关问题的复函

北京市食品药品监督管理局你局《关于绿宝食用调和油（葵花橄榄）标签标识问题的请示》（京食药监食生号）收悉。经商卫生计生委，现函复如下根据《食品安全国家标准预包装食品标签通则》（）的规定，“如果在食品标签或食品说明书上特别强调添加了或含有一种或多种有价值有特性的配料或成分，应标示所强调配料或成分的添加量或在成品中的含量”。如果预包装食品标签上，特别使用文字描述产品中添加了或含有一种或多种有价值有特性的配料或成分，应按照上述规定执行。食品药品监管总局办公厅年月日

2018/2/2 17:18:01



四川省食品药品监督管理局关于郫县耿马山三食品厂1批次不合格食糖产品核查处置情况的公告

宋体根据《中华人民共和国食品安全法》和《国家食品药品监督管理总局办公厅关于食品安全监督抽检信息公布工作有关事项的通知》（食药监办食监三号）有关规定，现将国家食品药品监督管理总局（以下简称总局）《关于批次食品不合格情况的通告》（年第号）涉及我省的批次不合格食品的核查处置情况公告如下。宋体一不合格食品基本情况宋体总局年第号通告我省批次不合格食糖产品，抽样单编号；产品名称白砂糖；生产日期年月日；规格型号包；保质期个月；商标耿马蔗山图形；被抽样单位一号店周道超市专营店；标称生产者郫县耿马山三食品厂。不合

2017/2/9 0:00:01